Влияние ПЭТ на стратегию диагностики FUO или воспалительного синдрома у иммунокомпетентных пациентов FUO-TEP (FUO-TEP)
17 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Влияние ПЭТ-сканирования на стратегию диагностики лихорадки неизвестного происхождения или воспалительного синдрома у иммунокомпетентных пациентов
Лихорадка неизвестного происхождения (ЛНН) и хронический воспалительный синдром могут наблюдаться при многих поражениях.
Диагностический процесс по-прежнему является сложной задачей и не может быть определен после нескольких клинических исследований, проведенных обученными группами с использованием двухуровневых диагностических процедур.
По этой причине диагностика включает множество дополнительных и дорогостоящих исследований, таких как компьютерная томография (КТ), сцинтиграфия, эндоскопия, биопсия.
Нет основанных на доказательствах рекомендаций по диагностике лимфатической лимфаденита или хронического воспалительного синдрома.
Позитронно-эмиссионная томография с 2-[18F]фтор-2-дезокси-D-глюкозой в сочетании с компьютерной томографией (ФДГ-ПЭТ/КТ) широко используется при злокачественных заболеваниях и представляется перспективной для диагностики воспалительных заболеваний.
Его роль еще не была четко определена в исследовании лимфатической лимфаденэктомии и хронического воспалительного синдрома.
Обзор исследования
Подробное описание
Всем пациентам с ЛНЯ и хроническим воспалительным синдромом будет проведена ФДГ-ПЭТ/КТ и стандартные методы морфологической визуализации. Будут сравнены результаты этих двух диагностических процедур по выявлению диагностических признаков.
Мы предполагаем, что ФДГ-ПЭТ/КТ может быть безопаснее и полезнее для раннего установления окончательного диагноза у пациентов с лимфатической лимфаденитом и хроническим воспалительным синдромом, чем традиционные методы морфологической визуализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80080
- Médecine Interne - CHU
-
Amiens, Франция, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Lille, Франция, 59037
- Médecine Interne - CHU
-
Lille, Франция, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
-
Limoges, Франция, 87042
- Médecine Interne - CHU
-
Limoges, Франция, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Paris, Франция, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Франция, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Франция, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Франция, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Франция, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
-
Paris, Франция, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Paris, Франция, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Франция, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
-
Rennes, Франция, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
-
Rodez, Франция, 12000
- Médecine Interne - CH
-
Rodez, Франция, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
-
Toulouse, Франция, 31059
- Médecine Interne - CHU
-
Toulouse, Франция, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с критериями FUO:
Лихорадка с 3 недель, Температура > 38,3°С, Нет диагноза после 3 дней госпитализации.
- Критерии пациента с периодической лихорадкой:
Лихорадка с такими критериями, как лихорадка, интервалы без лихорадки и явная ремиссия основного заболевания, не менее 3 лихорадочных эпизодов.
- Воспалительный синдром без каких-либо клинических признаков, выраженный воспалительный синдром: скорость оседания эритроцитов ≥ 50 в первый час и повышение хотя бы одного другого воспалительного параметра (гаптоглобина, оросомукоида, фибриногена или С-реактивного белка), эволюция более 3 недель, Отсутствие диагностической ориентации после клинического осмотра и сбора анамнеза. Отсутствие диагностической информации после 3 дней госпитализации.
- Получено устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больной с деменцией или неспособный получить информацию по протоколу и дать информированное согласие.
- Беременные женщины или без контрацепции.
- Противопоказания к йодному исследованию, сцинтиграфии галлия или ТЕР-сканированию с 18ФДГ.
- Иммунодефицитный больной.
- Знайте ВИЧ-инфекцию, нейтропенический больной и внутрибольничную лихорадку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить вклад ФДГ-ПЭТ/КТ в раннюю диагностику пациентов с лимфатической лимфаденитом или хроническим воспалительным синдромом.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить роль ФГД-ПЭТ в постановке окончательного диагноза по сравнению с традиционными методами морфологической визуализации, включая компьютерную томографию и сцинтиграфию с цитратом галлия-67.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценить чувствительность и специфичность этой диагностической процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Проанализировать экономическую эффективность этого диагностического подхода.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I07005 FUO TEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .