PET 对免疫功能正常患者 FUO 或炎症综合征诊断策略的影响 FUO-TEP (FUO-TEP)
2025年7月17日 更新者：University Hospital, Limoges
PET 扫描对免疫功能正常患者发热不明原因或炎症综合征诊断策略的影响
不明原因发热（FUO）和慢性炎症综合征可见于多种疾病。
诊断过程仍然是一个挑战，在训练有素的团队使用两级诊断程序进行了多项临床研究后，还不能具体说明。
为此，诊断涉及许多额外且昂贵的测试，例如计算机断层扫描（CT 扫描）、闪烁显像、内窥镜检查、活组织检查。
对于 FUO 或慢性炎症综合征的诊断检查，没有基于证据的建议。
使用 2-[18F] 氟-2-脱氧-D-葡萄糖的正电子发射断层扫描结合 CT 扫描 (FDG-PET/CT) 广泛用于恶性疾病，似乎有望用于诊断炎症性疾病。
它在 FUO 和慢性炎症综合征研究中的作用尚未明确。
研究概览
详细说明
所有患有 FUO 和慢性炎症综合征的患者都将接受 FDG-PET/CT 和常规形态学成像方式。 将比较这两种诊断程序在确定诊断线索方面的结果。
我们假设 FDG-PET/CT 比传统的形态学成像方式更安全、更有助于对 FUO 和慢性炎症综合征患者进行早期最终诊断
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80080
- Médecine Interne - CHU
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Amiens、法国、80080
- Médecine Nucléaire - CHU
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Lille、法国、59037
- Médecine Interne - CHU
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Lille、法国、59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
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Limoges、法国、87042
- Médecine Interne - CHU
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Limoges、法国、87042
- Médecine Nucléaire - CHU
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Paris、法国、75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris、法国、75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris、法国、75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris、法国、75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris、法国、75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
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Paris、法国、75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
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Paris、法国、75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes、法国、35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
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Rennes、法国、35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
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Rodez、法国、12000
- Médecine Interne - CH
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Rodez、法国、12000
- Médecine Nucléaire - CH
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Toulouse、法国、31059
- Médecine Interne - CHU
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Toulouse、法国、31059
- Médecine Nucléaire - CHU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 FUO 标准的患者：
发烧 3 周以来，体温 > 38.3°C， 住院3天后未确诊。
- 周期性发热患者标准：
符合 FUO、无发热间隔和基础疾病明显缓解等标准的发烧，至少 3 次发热发作。
- 无任何临床体征的炎症综合征，重要炎症综合征：第一小时红细胞沉降率 ≥ 50，并且至少一个其他炎症参数（触珠蛋白、粘液蛋白、纤维蛋白原或 C 反应蛋白）升高，超过 3 周以来的演变，临床检查及病史无明确诊断方向，住院3天无诊断线索。
- 获得口头知情同意。
排除标准：
- 痴呆患者或无法接收有关协议的信息并给予知情同意。
- 孕妇，或未采取避孕措施。
- 禁忌碘检查、镓闪烁扫描或 18FDG TEP 扫描。
- 免疫缺陷患者。
- 了解 HIV 感染、中性粒细胞减少患者和院内发热。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 FDG-PET/CT 在 FUO 或慢性炎症综合征患者早期诊断检查中的作用
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与传统的形态学成像方式（包括计算机断层扫描和柠檬酸镓 67 闪烁显像）相比，确定 FGD PET 在最终诊断中的作用。
大体时间：3个月
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3个月
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评估该诊断程序的敏感性和特异性
大体时间：3个月
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3个月
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分析这种诊断方法的成本效益
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kim LY, MD、University Hospital, Limoges
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计的)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.