Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della PET nella Strategia di Diagnosi di FUO o Sindrome Infiammatoria in Pazienti Immunocompetenti FUO-TEP (FUO-TEP)

17 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Impatto della PET-scan nella strategia di diagnosi di febbre di origine sconosciuta o sindrome infiammatoria in pazienti immunocompetenti

La febbre di origine sconosciuta (FUO) e la sindrome infiammatoria cronica potrebbero essere osservate in molte affezioni. Il processo diagnostico è ancora una sfida e non è stato ancora possibile specificarlo dopo diversi studi clinici eseguiti da team addestrati utilizzando procedure diagnostiche a due livelli. Per questo motivo la diagnosi comporta molti esami aggiuntivi e costosi come la tomografia computerizzata (TAC), la scintigrafia, l'endoscopia, la biopsia. Non ci sono raccomandazioni basate sull'evidenza per l'iter diagnostico della FUO o della sindrome infiammatoria cronica. La tomografia ad emissione di positroni con 2-[18F] fluoro-2-desossi-D-glucosio combinata con la TC (FDG-PET/CT) è ampiamente utilizzata nelle malattie maligne e sembra essere promettente per la diagnosi dei disturbi infiammatori. Il suo ruolo non è stato ancora chiaramente definito nell'indagine della FUO e della sindrome infiammatoria cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con FUO e sindrome infiammatoria cronica saranno sottoposti a FDG-PET/TC e alle modalità convenzionali di imaging morfologico. Verranno confrontati i risultati di queste due procedure diagnostiche nell'identificazione di indizi diagnostici.

Riteniamo che la FDG-PET/TC potrebbe essere più sicura e più utile per raggiungere una diagnosi finale precoce nei pazienti con FUO e sindrome infiammatoria cronica rispetto alle modalità di imaging morfologico convenzionali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80080
        • Médecine Interne - CHU
      • Amiens, Francia, 80080
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Lille, Francia, 59037
        • Médecine Interne - CHU
      • Lille, Francia, 59037
        • Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
      • Limoges, Francia, 87042
        • Médecine Interne - CHU
      • Limoges, Francia, 87042
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Paris, Francia, 75004
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Francia, 75004
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Francia, 75013
        • Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francia, 75013
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francia, 75014
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
      • Paris, Francia, 75018
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Paris, Francia, 75018
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Francia, 35042
        • Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Francia, 35056
        • Département de Médecine pour adulte - CHU
      • Rodez, Francia, 12000
        • Médecine Interne - CH
      • Rodez, Francia, 12000
        • Médecine Nucléaire - CH
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Médecine Interne - CHU
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Médecine Nucléaire - CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con criteri FUO:

Febbre da 3 settimane, Temperatura > 38,3°C, Nessuna diagnosi dopo 3 giorni di ricovero.

  • Paziente con criteri di febbre periodica:

Febbre con criteri come FUO, intervalli senza febbre e apparente remissione della malattia di base, almeno 3 episodi febbrili.

  • Sindrome infiammatoria senza alcun segno clinico Sindrome infiammatoria importante: velocità di eritrosedimentazione ≥ 50 alla prima ora e aumento di almeno un altro parametro infiammatorio (aptoglobina, orosomucoide, fibrinogeno o proteina C-reattiva), evoluzione da più di 3 settimane, Nessun orientamento diagnostico dopo l'esame clinico e l'anamnesi, Nessun indizio diagnostico dopo 3 giorni di ricovero.
  • Consenso informato orale ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Paziente demente o impossibilitato a ricevere informazioni sul protocollo ea dare il consenso informato.
  • Donne incinte o senza contraccezione.
  • Controindicazione all'esame dello iodio, alla scintigrafia al gallio o alla scansione TEP 18FDG.
  • Paziente immunodeficiente.
  • Conoscere l'infezione da HIV, il paziente neutropenico e la febbre nosocomiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il contributo di FDG-PET/TC nel work-up diagnostico precoce di pazienti con FUO o sindrome infiammatoria cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire il ruolo della FGD PET nel raggiungimento della diagnosi finale rispetto alle modalità di imaging morfologico convenzionali, tra cui la tomografia computerizzata e la scintigrafia con gallio-67 citrato.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Per valutare la sensibilità e la specificità di questa procedura diagnostica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Analizzare l'efficacia in termini di costi di questo approccio diagnostico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I07005 FUO TEP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TEP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi