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Einfluss der PET auf die Diagnosestrategie von FUO oder Entzündungssyndrom bei immunkompetenten Patienten FUO-TEP (FUO-TEP)

17. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Einfluss des PET-Scans in der Diagnosestrategie von Fieber unbekannter Ursache oder entzündlichem Syndrom bei immunkompetenten Patienten

Fieber unbekannter Ursache (FUO) und chronisch entzündliches Syndrom konnten bei vielen Erkrankungen beobachtet werden. Der diagnostische Prozess ist immer noch eine Herausforderung und konnte nach mehreren klinischen Studien, die von geschulten Teams mit zweistufigen diagnostischen Verfahren durchgeführt wurden, noch nicht spezifiziert werden. Aus diesem Grund beinhaltet die Diagnose viele zusätzliche und teure Tests wie Computertomographie (CT-Scan), szintigraphische Bildgebung, Endoskopie, Biopsie. Eine evidenzbasierte Empfehlung zur Abklärung des FUO oder des chronisch entzündlichen Syndroms gibt es nicht. Die Positronen-Emissions-Tomographie mit 2-[18F] Fluor-2-desoxy-D-Glucose in Kombination mit CT (FDG-PET/CT) wird häufig bei bösartigen Erkrankungen eingesetzt und scheint für die Diagnose entzündlicher Erkrankungen vielversprechend zu sein. Seine Rolle bei der Untersuchung von FUO und dem chronischen Entzündungssyndrom ist noch nicht klar definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit FUO und chronisch entzündlichem Syndrom werden FDG-PET/CT und konventionellen morphologischen Bildgebungsverfahren unterzogen. Die Ergebnisse dieser beiden diagnostischen Verfahren bei der Identifizierung diagnostischer Hinweise werden verglichen.

Wir gehen davon aus, dass FDG-PET/CT sicherer und hilfreicher sein könnte, um bei Patienten mit FUO und chronisch entzündlichem Syndrom eine frühe endgültige Diagnose zu erreichen, als herkömmliche morphologische Bildgebungsverfahren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80080
        • Médecine Interne - CHU
      • Amiens, Frankreich, 80080
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Médecine Interne - CHU
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Médecine Interne - CHU
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Frankreich, 35056
        • Département de Médecine pour adulte - CHU
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • Médecine Interne - CH
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • Médecine Nucléaire - CH
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Médecine Interne - CHU
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Médecine Nucléaire - CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit FUO-Kriterien:

Fieber seit 3 ​​Wochen, Temperatur > 38,3°C, Keine Diagnose nach 3 Tagen Krankenhausaufenthalt.

  • Patient mit periodischen Fieberkriterien:

Fieber mit Kriterien wie FUO, fieberfreie Intervalle und scheinbare Remission der Grunderkrankung, mindestens 3 Fieberschübe.

  • Entzündungssyndrom ohne klinisches Symptom Wichtiges Entzündungssyndrom: Erythrozytensedimentationsrate ≥ 50 in der ersten Stunde und Erhöhung mindestens eines anderen Entzündungsparameters (Haptoglobin, Orosomucoïd, Fibrinogen oder C-reaktives Protein), Entwicklung seit mehr als 3 Wochen, Keine diagnostische Orientierung nach klinischer Untersuchung und Anamnese, kein diagnostischer Anhaltspunkt nach 3 Tagen Krankenhausaufenthalt.
  • Mündliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Demenz oder unfähig, Informationen über das Protokoll zu erhalten und eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Schwangere Frauen oder ohne Empfängnisverhütung.
  • Kontraindikation für Joduntersuchung, Galliumszintigraphie oder 18FDG-TEP-Scan.
  • Patient mit Immunschwäche.
  • Kennen Sie HIV-Infektionen, neutropenische Patienten und nosokomiale Fieber.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Beitrags der FDG-PET/CT zur Frühdiagnostik von Patienten mit FUO oder chronisch entzündlichem Syndrom
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Rolle der FGD-PET beim Erreichen der endgültigen Diagnose im Vergleich zu herkömmlichen morphologischen Bildgebungsverfahren, einschließlich Computertomographie und Gallium-67-Citrat-Szintigraphie.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bewertung der Sensitivität und Spezifität dieses diagnostischen Verfahrens
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Analyse der Kosteneffektivität dieses diagnostischen Ansatzes
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I07005 FUO TEP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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