PET:n vaikutus FUO:n tai tulehduksellisen oireyhtymän diagnoosistrategiaan immunokompetentilla potilailla FUO-TEP (FUO-TEP)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges
PET-skannauksen vaikutus tuntemattoman alkuperän tai tulehduksellisen oireyhtymän diagnosointistrategiaan immunokompetenteilla potilailla
Tuntematonta alkuperää oleva kuume (FUO) ja krooninen tulehduksellinen oireyhtymä voitiin nähdä monissa vaivoissa.
Diagnostinen prosessi on edelleen haaste, eikä sitä ole vielä voitu määritellä useiden kliinisten tutkimusten jälkeen, jotka koulutetut ryhmät ovat suorittaneet käyttämällä kaksitasoisia diagnostisia menetelmiä.
Tästä syystä diagnoosi sisältää monia lisätutkimuksia ja kalliita testejä, kuten tietokonetomografia (CT-skannaus), tuikekuvaus, endoskopia, biopsia.
FUO:n tai kroonisen tulehduksellisen oireyhtymän diagnostiseen käsittelyyn ei ole näyttöön perustuvaa suositusta.
Positroniemissiotomografiaa 2-[18F]fluori-2-deoksi-D-glukoosilla yhdistettynä CT-skannaukseen (FDG-PET/CT) käytetään laajalti pahanlaatuisissa sairauksissa ja näyttää lupaavalta tulehdussairauksien diagnosoinnissa.
Sen roolia ei ole vielä selkeästi määritelty FUO:n ja kroonisen tulehdusoireyhtymän tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille, joilla on FUO ja krooninen tulehdussyndrooma, tehdään FDG-PET/CT ja tavanomaiset morfologiset kuvantamismenetelmät. Näiden kahden diagnostisen menettelyn tuloksia diagnostisten vihjeiden tunnistamisessa verrataan.
Oletamme, että FDG-PET/CT voisi olla turvallisempi ja hyödyllisempi varhaisen lopullisen diagnoosin saavuttamiseksi potilailla, joilla on FUO ja krooninen tulehdussyndrooma kuin perinteiset morfologiset kuvantamismenetelmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80080
- Médecine Interne - CHU
-
Amiens, Ranska, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Lille, Ranska, 59037
- Médecine Interne - CHU
-
Lille, Ranska, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
-
Limoges, Ranska, 87042
- Médecine Interne - CHU
-
Limoges, Ranska, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Paris, Ranska, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Ranska, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Ranska, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Ranska, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Ranska, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Paris, Ranska, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Ranska, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
-
Rennes, Ranska, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
-
Rodez, Ranska, 12000
- Médecine Interne - CH
-
Rodez, Ranska, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Médecine Interne - CHU
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on FUO-kriteerit:
Kuume 3 viikon jälkeen, lämpötila > 38,3 °C, Ei diagnoosia 3 päivän sairaalahoidon jälkeen.
- Potilas, jolla on säännöllisen kuumeen kriteerit:
Kuume kriteereillä, kuten FUO, kuumeettomat välit ja perussairauden ilmeinen remissio, vähintään 3 kuumejaksoa.
- Tulehduksellinen oireyhtymä ilman kliinisiä oireita, tärkeä tulehdusoireyhtymä: erytrosyyttien sedimentaationopeus ≥ 50 ensimmäisen tunnin aikana ja vähintään yhden tulehdusparametrin (haptoglobiini, orosomucoïd, fibrinogeeni tai C-reaktiivinen proteiini) nousu, kehitys yli 3 viikon jälkeen, Ei diagnostista suuntausta kliinisen tutkimuksen ja anamneesin keräämisen jälkeen, Ei diagnostisia vihjeitä 3 päivän sairaalahoidon jälkeen.
- Suullinen tietoinen suostumus saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementoitunut potilas tai ei pysty vastaanottamaan tietoa protokollasta ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Raskaana oleville naisille tai ilman ehkäisyä.
- Vasta-aihe joditutkimukselle, galliumskintigrafialle tai 18FDG TEP-skannaukselle.
- Immuunipuutospotilas.
- Tunne HIV-infektio, neutropeniapotilas ja sairaalakuume.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida FDG-PET/CT:n osuutta FUO-potilaiden tai kroonista tulehdussyndroomaa sairastavien potilaiden varhaisessa diagnostisessa työssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää FGD PET:n rooli lopullisen diagnoosin saavuttamisessa verrattuna tavanomaisiin morfologisiin kuvantamismenetelmiin, mukaan lukien tietokonetomografia ja gallium-67-sitraattisintigrafia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Arvioida tämän diagnostisen toimenpiteen herkkyyttä ja spesifisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Analysoida tämän diagnostisen lähestymistavan kustannustehokkuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I07005 FUO TEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .