Impacto da PET na Estratégia de Diagnóstico de FOI ou Síndrome Inflamatória em Pacientes Imunocompetentes FUO-TEP (FUO-TEP)
17 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges
Impacto do PET-scan na Estratégia de Diagnóstico de Febre de Origem Desconhecida ou Síndrome Inflamatória em Pacientes Imunocompetentes
A febre de origem desconhecida (FUO) e a síndrome inflamatória crônica podem ser observadas em muitas afecções.
O processo diagnóstico ainda é um desafio e ainda não pode ser especificado após vários estudos clínicos realizados por equipes treinadas usando procedimentos diagnósticos de dois níveis.
Por esse motivo, o diagnóstico envolve muitos exames adicionais e caros, como tomografia computadorizada (TC), cintilografia, endoscopia, biópsia.
Não há recomendação baseada em evidências para a investigação diagnóstica de FOI ou síndrome inflamatória crônica.
A tomografia por emissão de pósitrons com 2-[18F] fluoro-2-desoxi-D-glicose combinada com tomografia computadorizada (FDG-PET/CT) é amplamente utilizada em doenças malignas e parece ser promissora para o diagnóstico de distúrbios inflamatórios.
Seu papel ainda não está claramente definido na investigação de FOI e síndrome inflamatória crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes com FOI e síndrome inflamatória crônica serão submetidos a FDG-PET/CT e modalidades convencionais de imagem morfológica. Os resultados desses dois procedimentos diagnósticos na identificação de pistas diagnósticas serão comparados.
Assumimos que FDG-PET/CT pode ser mais seguro e útil para alcançar o diagnóstico final precoce em pacientes com FOI e síndrome inflamatória crônica do que as modalidades convencionais de imagem morfológica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80080
- Médecine Interne - CHU
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Amiens, França, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
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Lille, França, 59037
- Médecine Interne - CHU
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Lille, França, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
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Limoges, França, 87042
- Médecine Interne - CHU
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Limoges, França, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
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Paris, França, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, França, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, França, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, França, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, França, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
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Paris, França, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
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Paris, França, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, França, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
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Rennes, França, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
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Rodez, França, 12000
- Médecine Interne - CH
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Rodez, França, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
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Toulouse, França, 31059
- Médecine Interne - CHU
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Toulouse, França, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com critérios de FOI:
Febre desde 3 semanas, Temperatura > 38,3°C, Sem diagnóstico após 3 dias de internação.
- Paciente com critérios de febre periódica:
Febre com critérios como FOI, Intervalos sem febre e aparente remissão da doença subjacente, Pelo menos 3 episódios febris.
- Síndrome inflamatória sem qualquer sinal clínico, Síndrome inflamatória importante: Velocidade de hemossedimentação ≥ 50 na primeira hora e elevação de pelo menos um outro parâmetro inflamatório (haptoglobina, orosomucoide, fibrinogênio ou proteína C-reativa), Evolução desde mais de 3 semanas, Sem orientação diagnóstica após exame clínico e anamnese, Sem pista diagnóstica após 3 dias de internação.
- Consentimento informado oral obtido.
Critério de exclusão:
- Paciente demente ou incapaz de receber informações sobre o protocolo e de dar consentimento informado.
- Mulheres grávidas, ou sem contracepção.
- Contra-indicação para exame de iodo, cintilografia com gálio ou 18FDG TEP-scan.
- Paciente imunodeficiente.
- Conheça a infecção pelo HIV, paciente neutropênico e febre nosocomial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a contribuição do FDG-PET/CT na investigação diagnóstica precoce de pacientes com FOI ou síndrome inflamatória crônica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer o papel do FGD PET na obtenção do diagnóstico final em comparação com as modalidades convencionais de imagem morfológica, incluindo tomografia computadorizada e cintilografia com citrato de gálio-67.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Para avaliar a sensibilidade e especificidade deste procedimento diagnóstico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Analisar a relação custo-eficácia desta abordagem diagnóstica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
14 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I07005 FUO TEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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