Impacto del PET en la Estrategia Diagnóstica de FUO o Síndrome Inflamatorio en Pacientes Inmunocompetentes FUO-TEP (FUO-TEP)
17 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Limoges
Impacto del PET-scan en la estrategia diagnóstica de fiebre de origen desconocido o síndrome inflamatorio en pacientes inmunocompetentes
La fiebre de origen desconocido (FUO) y el síndrome inflamatorio crónico pueden verse en muchas afecciones.
El proceso de diagnóstico sigue siendo un desafío y aún no se pudo especificar después de varios estudios clínicos realizados por equipos capacitados que utilizan procedimientos de diagnóstico de dos niveles.
Por esta razón, el diagnóstico implica muchas pruebas adicionales y costosas, como la tomografía computarizada (TC), la gammagrafía, la endoscopia, la biopsia.
No existe una recomendación basada en la evidencia para el diagnóstico de FUO o síndrome inflamatorio crónico.
La tomografía por emisión de positrones con 2-[18F] fluoro-2-desoxi-D-glucosa combinada con tomografía computarizada (FDG-PET/CT) se usa ampliamente en enfermedades malignas y parece prometedora para el diagnóstico de trastornos inflamatorios.
Su papel aún no se ha definido claramente en la investigación de la FUO y el síndrome inflamatorio crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los pacientes con FUO y síndrome inflamatorio crónico se someterán a FDG-PET/CT y modalidades de imágenes morfológicas convencionales. Se compararán los resultados de estos dos procedimientos de diagnóstico para identificar pistas de diagnóstico.
Asumimos que FDG-PET/CT podría ser más seguro y más útil para llegar a un diagnóstico final temprano en pacientes con FUO y síndrome inflamatorio crónico que las modalidades de imágenes morfológicas convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80080
- Médecine Interne - CHU
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Amiens, Francia, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
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Lille, Francia, 59037
- Médecine Interne - CHU
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Lille, Francia, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
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Limoges, Francia, 87042
- Médecine Interne - CHU
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Limoges, Francia, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
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Paris, Francia, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, Francia, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, Francia, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, Francia, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, Francia, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
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Paris, Francia, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
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Paris, Francia, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, Francia, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
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Rennes, Francia, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
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Rodez, Francia, 12000
- Médecine Interne - CH
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Rodez, Francia, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
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Toulouse, Francia, 31059
- Médecine Interne - CHU
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Toulouse, Francia, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con criterios de FUO:
Fiebre desde hace 3 semanas, Temperatura > 38.3°C, Sin diagnóstico después de 3 días de hospitalización.
- Paciente con criterio de fiebre periódica:
Fiebre con criterios como FOD, Intervalos sin fiebre y remisión aparente de la enfermedad de base, Al menos 3 episodios febriles.
- Síndrome inflamatorio sin ningún signo clínico, Síndrome inflamatorio importante: Velocidad de sedimentación globular ≥ 50 a la primera hora, y elevación de al menos otro parámetro inflamatorio (haptoglobina, orosomucoide, fibrinógeno o proteína C reactiva), Evolución desde hace más de 3 semanas, Sin orientación diagnóstica tras la exploración clínica y la anamnesis, Sin pista diagnóstica tras 3 días de hospitalización.
- Consentimiento informado oral obtenido.
Criterio de exclusión:
- Paciente demente o incapaz de recibir información sobre el protocolo y de dar su consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas, o sin anticoncepción.
- Contraindicación para examen de yodo, gammagrafía con galio o 18FDG TEP-scan.
- Paciente inmunodeficiente.
- Conocer la infección por VIH, el paciente neutropénico y la fiebre nosocomial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la contribución de FDG-PET/CT en el diagnóstico temprano de pacientes con FUO o síndrome inflamatorio crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecer el papel de FGD PET para llegar al diagnóstico final en comparación con las modalidades de imágenes morfológicas convencionales, incluida la tomografía computarizada y la gammagrafía con citrato de galio-67.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluar la sensibilidad y la especificidad de este procedimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Analizar la rentabilidad de este enfoque diagnóstico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I07005 FUO TEP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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