Inverkan av PET i diagnosstrategin för FUO eller inflammatoriskt syndrom hos immunkompetenta patienter FUO-TEP (FUO-TEP)
17 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Effekten av PET-skanningen i diagnostiseringsstrategin för feber okänt ursprung eller inflammatoriskt syndrom hos immunkompetenta patienter
Feber av okänt ursprung (FUO) och kroniskt inflammatoriskt syndrom kan ses i många tillstånd.
Den diagnostiska processen är fortfarande en utmaning och kunde inte specificeras ännu efter flera kliniska studier utförda av utbildade team som använder diagnostiska procedurer på två nivåer.
Av denna anledning innebär diagnosen många ytterligare och dyra tester som datortomografi (CT-skanning), scintigrafisk avbildning, endoskopi, biopsi.
Det finns ingen evidensbaserad rekommendation för diagnostisk upparbetning av FUO eller kroniskt inflammatoriskt syndrom.
Positronemissionstomografi med 2-[18F] fluor-2-deoxi-D-glukos kombinerat med datortomografi (FDG-PET/CT) används flitigt vid maligna sjukdomar och verkar vara lovande för diagnos av inflammatoriska sjukdomar.
Dess roll har ännu inte klart definierats i utredningen av FUO och kroniskt inflammatoriskt syndrom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter med FUO och kroniskt inflammatoriskt syndrom kommer att genomgå FDG-PET/CT och konventionella morfologiska avbildningsmodaliteter. Resultaten av dessa två diagnostiska procedurer för att identifiera diagnostiska ledtrådar kommer att jämföras.
Vi antar att FDG-PET/CT kan vara säkrare och mer till hjälp för att nå tidig slutlig diagnos hos patienter med FUO och kroniskt inflammatoriskt syndrom än konventionella morfologiska avbildningsmodaliteter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80080
- Médecine Interne - CHU
-
Amiens, Frankrike, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Lille, Frankrike, 59037
- Médecine Interne - CHU
-
Lille, Frankrike, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Médecine Interne - CHU
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Paris, Frankrike, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrike, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
-
Rennes, Frankrike, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
-
Rodez, Frankrike, 12000
- Médecine Interne - CH
-
Rodez, Frankrike, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Médecine Interne - CHU
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med FUO-kriterier:
Feber sedan 3 veckor, temperatur > 38,3°C, Ingen diagnos efter 3 dagars sjukhusvistelse.
- Patient med periodisk feberkriterier:
Feber med kriterier som FUO, Feberfria intervaller och skenbar remission av den underliggande sjukdomen, Minst 3 feberepisoder.
- Inflammatoriskt syndrom utan några kliniska tecken, Viktigt inflammatoriskt syndrom: Erytrocytsedimentationshastighet ≥ 50 den första timmen, och förhöjning av åtminstone varandras inflammatoriska parameter (haptoglobin, orosomukoid, fibrinogen eller C-reaktivt protein), Evolution sedan mer än 3 veckor, Ingen diagnostisk orientering efter klinisk undersökning och anamnestagning, Ingen diagnostisk ledtråd efter 3 dagars sjukhusvistelse.
- Muntligt informerat samtycke erhållits.
Exklusions kriterier:
- Dement patient eller oförmögen att få information om protokollet och att ge informerat samtycke.
- Gravida kvinnor, eller utan preventivmedel.
- Kontraindikation för jodundersökning, galliumscintigrafi eller 18FDG TEP-scan.
- Immunbrist patient.
- Känn till HIV-infektion, neutropen patient och nosokomial feber.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma bidraget från FDG-PET/CT i den tidiga diagnostiska upparbetningen av patienter med FUO eller kroniskt inflammatoriskt syndrom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att fastställa rollen för FGD PET för att nå slutlig diagnos jämfört med konventionella morfologiska avbildningsmodaliteter inklusive datortomografi och gallium-67 citratscintigrafi.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
För att utvärdera känsligheten och specificiteten för denna diagnostiska procedur
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Att analysera kostnadseffektiviteten för denna diagnostiska metod
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2010
Första postat (Beräknad)
14 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I07005 FUO TEP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .