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Thoracoscopic Localization of Pulmonary Nodules Using Direct Intracavitary Thoracoscopic Ultrasound (CT0007)

Pulmonary nodules are one of the most common thoracic radiographic abnormalities. They are usually found accidentally as discrete well emarginated pulmonary lesions found within the lung parenchyma during a routine chest x-ray. Pulmonary nodules are usually asymptomatic. Most solitary lung nodules are benign; however these nodules can represent early stage lung cancer. The identification of malignant pulmonary nodules is important because they represent a potential form of curable lung malignancy. Every lung nodule should therefore be investigated for the possibility of malignancy.

Ultrasound has been beneficial in almost all medical and surgical specialities. The idea of using ultrasound during VATS has emerged from its use in laparoscopic procedures. Few studies have investigated the use intracavitary ultrasound for localizing pulmonary nodules. The sensitivity of ultrasound detecting pulmonary nodules is high (92%). In some studies, ultrasound could detect all pulmonary nodules detected by high resolution CT. It has also been shown to be able to locate nodules not visualized on spiral CT.

The use of intracavitary ultrasound has been suggested by many authors as a safe and effective method for localizing hard to find nodules. It is a real time technique with no associated complications, low cost, and has the potential to save operative time. Most importantly, it may be able to prevent conversion of VATS to open operations in cases where nodules are not visualizable or locatable using VATS techniques.

The use of intracavitary US as a localization method by surgeons intra-operatively could lead to better identification of nodules. Also, this technique could avoid performing multiple procedures on patients (CT guided targeting followed by surgery) and therefore is more cost-efficient. If proven accurate, surgeon-performed intracavitary ultrasound could be used routinely during VATS procedures, increasing the chances of finding and localizing pulmonary nodules using minimally invasive techniques.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Monteal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients with CT identified pulmonary nodules not deemed to be visualizable during VATS who are candidates for VATS resection.

Exclusion Criteria:

  • Inability to consent for the study.
  • Patients less than 18 years old.
  • Patients with pulmonary nodules easily located during VATS.
  • Patients with tumours extending to visceral pleura or chest wall.
  • Patients who have chest anatomy precluding VATS resection.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
intracavitary ultrasound done during surgical intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The primary outcome is to confirm the validity of surgeon-performed intra-operative intracavitary ultrasound as a localization method for difficult to visualize pulmonary nodules during VATS procedures.
時間枠:3-6 months
3-6 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
To assess the ability of intra-operative intracavitary ultrasound to detect new pulmonary nodules, not detected by CT.
時間枠:3-6 months
3-6 months
To assess the ability of VATS-US to decrease conversion rates of VATS procedures to open thoracotomy.
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月24日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

  • Taichung Veterans General Hospital
    完了
    心毒性 | 非小細胞肺癌(MeSH用語:Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 薬物関連の副作用および有害反応(MeSH用語) | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤
    台湾
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
    募集
    乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌(MeSH用語:Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
    イタリア
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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intracavitary ultrasoundの臨床試験

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