- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01201824
Thoracoscopic Localization of Pulmonary Nodules Using Direct Intracavitary Thoracoscopic Ultrasound (CT0007)
Pulmonary nodules are one of the most common thoracic radiographic abnormalities. They are usually found accidentally as discrete well emarginated pulmonary lesions found within the lung parenchyma during a routine chest x-ray. Pulmonary nodules are usually asymptomatic. Most solitary lung nodules are benign; however these nodules can represent early stage lung cancer. The identification of malignant pulmonary nodules is important because they represent a potential form of curable lung malignancy. Every lung nodule should therefore be investigated for the possibility of malignancy.
Ultrasound has been beneficial in almost all medical and surgical specialities. The idea of using ultrasound during VATS has emerged from its use in laparoscopic procedures. Few studies have investigated the use intracavitary ultrasound for localizing pulmonary nodules. The sensitivity of ultrasound detecting pulmonary nodules is high (92%). In some studies, ultrasound could detect all pulmonary nodules detected by high resolution CT. It has also been shown to be able to locate nodules not visualized on spiral CT.
The use of intracavitary ultrasound has been suggested by many authors as a safe and effective method for localizing hard to find nodules. It is a real time technique with no associated complications, low cost, and has the potential to save operative time. Most importantly, it may be able to prevent conversion of VATS to open operations in cases where nodules are not visualizable or locatable using VATS techniques.
The use of intracavitary US as a localization method by surgeons intra-operatively could lead to better identification of nodules. Also, this technique could avoid performing multiple procedures on patients (CT guided targeting followed by surgery) and therefore is more cost-efficient. If proven accurate, surgeon-performed intracavitary ultrasound could be used routinely during VATS procedures, increasing the chances of finding and localizing pulmonary nodules using minimally invasive techniques.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Monteal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with CT identified pulmonary nodules not deemed to be visualizable during VATS who are candidates for VATS resection.
Exclusion Criteria:
- Inability to consent for the study.
- Patients less than 18 years old.
- Patients with pulmonary nodules easily located during VATS.
- Patients with tumours extending to visceral pleura or chest wall.
- Patients who have chest anatomy precluding VATS resection.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
|
intracavitary ultrasound done during surgical intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The primary outcome is to confirm the validity of surgeon-performed intra-operative intracavitary ultrasound as a localization method for difficult to visualize pulmonary nodules during VATS procedures.
Periodo de tiempo: 3-6 months
|
3-6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To assess the ability of intra-operative intracavitary ultrasound to detect new pulmonary nodules, not detected by CT.
Periodo de tiempo: 3-6 months
|
3-6 months
|
|
To assess the ability of VATS-US to decrease conversion rates of VATS procedures to open thoracotomy.
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 10.115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre intracavitary ultrasound
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aún no reclutandoCancer de prostata | Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata | Técnicas de ImagenCanadá
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
National Taiwan University HospitalTrust Bio-sonics, Inc.Aún no reclutandoMetástasis hepática | Adenocarcinoma de páncreas metastásicoTaiwán
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de
-
Sherin RefaatReclutamiento
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolReclutamientoLeucemias linfoblásticas agudas (LLA) | Seguimiento a largo plazoAlemania