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Thoracoscopic Localization of Pulmonary Nodules Using Direct Intracavitary Thoracoscopic Ultrasound (CT0007)

Pulmonary nodules are one of the most common thoracic radiographic abnormalities. They are usually found accidentally as discrete well emarginated pulmonary lesions found within the lung parenchyma during a routine chest x-ray. Pulmonary nodules are usually asymptomatic. Most solitary lung nodules are benign; however these nodules can represent early stage lung cancer. The identification of malignant pulmonary nodules is important because they represent a potential form of curable lung malignancy. Every lung nodule should therefore be investigated for the possibility of malignancy.

Ultrasound has been beneficial in almost all medical and surgical specialities. The idea of using ultrasound during VATS has emerged from its use in laparoscopic procedures. Few studies have investigated the use intracavitary ultrasound for localizing pulmonary nodules. The sensitivity of ultrasound detecting pulmonary nodules is high (92%). In some studies, ultrasound could detect all pulmonary nodules detected by high resolution CT. It has also been shown to be able to locate nodules not visualized on spiral CT.

The use of intracavitary ultrasound has been suggested by many authors as a safe and effective method for localizing hard to find nodules. It is a real time technique with no associated complications, low cost, and has the potential to save operative time. Most importantly, it may be able to prevent conversion of VATS to open operations in cases where nodules are not visualizable or locatable using VATS techniques.

The use of intracavitary US as a localization method by surgeons intra-operatively could lead to better identification of nodules. Also, this technique could avoid performing multiple procedures on patients (CT guided targeting followed by surgery) and therefore is more cost-efficient. If proven accurate, surgeon-performed intracavitary ultrasound could be used routinely during VATS procedures, increasing the chances of finding and localizing pulmonary nodules using minimally invasive techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients with CT identified pulmonary nodules not deemed to be visualizable during VATS who are candidates for VATS resection.

Exclusion Criteria:

  • Inability to consent for the study.
  • Patients less than 18 years old.
  • Patients with pulmonary nodules easily located during VATS.
  • Patients with tumours extending to visceral pleura or chest wall.
  • Patients who have chest anatomy precluding VATS resection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
intracavitary ultrasound done during surgical intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The primary outcome is to confirm the validity of surgeon-performed intra-operative intracavitary ultrasound as a localization method for difficult to visualize pulmonary nodules during VATS procedures.
Délai: 3-6 months
3-6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To assess the ability of intra-operative intracavitary ultrasound to detect new pulmonary nodules, not detected by CT.
Délai: 3-6 months
3-6 months
To assess the ability of VATS-US to decrease conversion rates of VATS procedures to open thoracotomy.
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Première publication (Estimation)

15 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intracavitary ultrasound

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