Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Thoracoscopic Localization of Pulmonary Nodules Using Direct Intracavitary Thoracoscopic Ultrasound (CT0007)

24 ноября 2015 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pulmonary nodules are one of the most common thoracic radiographic abnormalities. They are usually found accidentally as discrete well emarginated pulmonary lesions found within the lung parenchyma during a routine chest x-ray. Pulmonary nodules are usually asymptomatic. Most solitary lung nodules are benign; however these nodules can represent early stage lung cancer. The identification of malignant pulmonary nodules is important because they represent a potential form of curable lung malignancy. Every lung nodule should therefore be investigated for the possibility of malignancy.

Ultrasound has been beneficial in almost all medical and surgical specialities. The idea of using ultrasound during VATS has emerged from its use in laparoscopic procedures. Few studies have investigated the use intracavitary ultrasound for localizing pulmonary nodules. The sensitivity of ultrasound detecting pulmonary nodules is high (92%). In some studies, ultrasound could detect all pulmonary nodules detected by high resolution CT. It has also been shown to be able to locate nodules not visualized on spiral CT.

The use of intracavitary ultrasound has been suggested by many authors as a safe and effective method for localizing hard to find nodules. It is a real time technique with no associated complications, low cost, and has the potential to save operative time. Most importantly, it may be able to prevent conversion of VATS to open operations in cases where nodules are not visualizable or locatable using VATS techniques.

The use of intracavitary US as a localization method by surgeons intra-operatively could lead to better identification of nodules. Also, this technique could avoid performing multiple procedures on patients (CT guided targeting followed by surgery) and therefore is more cost-efficient. If proven accurate, surgeon-performed intracavitary ultrasound could be used routinely during VATS procedures, increasing the chances of finding and localizing pulmonary nodules using minimally invasive techniques.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients with CT identified pulmonary nodules not deemed to be visualizable during VATS who are candidates for VATS resection.

Exclusion Criteria:

  • Inability to consent for the study.
  • Patients less than 18 years old.
  • Patients with pulmonary nodules easily located during VATS.
  • Patients with tumours extending to visceral pleura or chest wall.
  • Patients who have chest anatomy precluding VATS resection.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
intracavitary ultrasound done during surgical intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The primary outcome is to confirm the validity of surgeon-performed intra-operative intracavitary ultrasound as a localization method for difficult to visualize pulmonary nodules during VATS procedures.
Временное ограничение: 3-6 months
3-6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To assess the ability of intra-operative intracavitary ultrasound to detect new pulmonary nodules, not detected by CT.
Временное ограничение: 3-6 months
3-6 months
To assess the ability of VATS-US to decrease conversion rates of VATS procedures to open thoracotomy.
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования intracavitary ultrasound

Подписаться