- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01201824
Thoracoscopic Localization of Pulmonary Nodules Using Direct Intracavitary Thoracoscopic Ultrasound (CT0007)
Pulmonary nodules are one of the most common thoracic radiographic abnormalities. They are usually found accidentally as discrete well emarginated pulmonary lesions found within the lung parenchyma during a routine chest x-ray. Pulmonary nodules are usually asymptomatic. Most solitary lung nodules are benign; however these nodules can represent early stage lung cancer. The identification of malignant pulmonary nodules is important because they represent a potential form of curable lung malignancy. Every lung nodule should therefore be investigated for the possibility of malignancy.
Ultrasound has been beneficial in almost all medical and surgical specialities. The idea of using ultrasound during VATS has emerged from its use in laparoscopic procedures. Few studies have investigated the use intracavitary ultrasound for localizing pulmonary nodules. The sensitivity of ultrasound detecting pulmonary nodules is high (92%). In some studies, ultrasound could detect all pulmonary nodules detected by high resolution CT. It has also been shown to be able to locate nodules not visualized on spiral CT.
The use of intracavitary ultrasound has been suggested by many authors as a safe and effective method for localizing hard to find nodules. It is a real time technique with no associated complications, low cost, and has the potential to save operative time. Most importantly, it may be able to prevent conversion of VATS to open operations in cases where nodules are not visualizable or locatable using VATS techniques.
The use of intracavitary US as a localization method by surgeons intra-operatively could lead to better identification of nodules. Also, this technique could avoid performing multiple procedures on patients (CT guided targeting followed by surgery) and therefore is more cost-efficient. If proven accurate, surgeon-performed intracavitary ultrasound could be used routinely during VATS procedures, increasing the chances of finding and localizing pulmonary nodules using minimally invasive techniques.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Monteal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients with CT identified pulmonary nodules not deemed to be visualizable during VATS who are candidates for VATS resection.
Exclusion Criteria:
- Inability to consent for the study.
- Patients less than 18 years old.
- Patients with pulmonary nodules easily located during VATS.
- Patients with tumours extending to visceral pleura or chest wall.
- Patients who have chest anatomy precluding VATS resection.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
|
intracavitary ultrasound done during surgical intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The primary outcome is to confirm the validity of surgeon-performed intra-operative intracavitary ultrasound as a localization method for difficult to visualize pulmonary nodules during VATS procedures.
Prazo: 3-6 months
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3-6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To assess the ability of intra-operative intracavitary ultrasound to detect new pulmonary nodules, not detected by CT.
Prazo: 3-6 months
|
3-6 months
|
|
To assess the ability of VATS-US to decrease conversion rates of VATS procedures to open thoracotomy.
Prazo: 6 months
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6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 10.115
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