鼻モデルにおけるトール様受容体刺激によって誘発される炎症に対するアレルゲン攻撃の影響
鼻モデルにおけるトール様受容体刺激によって誘発される炎症に対するアレルゲン攻撃の効果。
喘息は、約 250 万人のカナダ人が罹患している最も一般的な病気の 1 つであり、生活の質の低下や仕事や学業の困難を引き起こす可能性があります。 肺に不可逆的な変化が生じて病気が定着すると、治療が非常に困難になることがあります。 重度の喘息は、軽度の喘息よりも一般的ではありませんが、より多くの医療リソースを使用します。
このプロジェクトの目的は、重度の喘息において肺の変化がどのように進行するかを調べることです。 これが分かれば、肺への不可逆的な損傷を防ぐための新しい治療法を開発することができます。
ボランティアは鼻に物質をスプレーしてもらい、鼻からサンプルを採取します。 これらのサンプル中のタンパク質と細胞のレベルを測定できます。 これにより、発生した炎症の種類がわかります。
喘息で起こる変化を調べる通常の方法は、肺に刺激を与えることです。 その後、肺からサンプルを収集する必要があります。 これは痰の形で発生する可能性があり、液体に分解するか、カメラ検査中に洗い流すために処理する必要があります。 これらの方法ではタンパク質の測定に問題が発生し、タンパク質が分解されたり、希釈されたりします。 鼻には簡単にアクセスできるため、さまざまな時点でサンプルを入手できます。 サンプルは鼻から直接採取できるため、肺からサンプルを採取する際の問題が回避されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- 募集
- St Joseph's Healthcare Hamilton
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コンタクト：
- Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
- 電話番号：33024 905 522 1155
- メール：mkjarga@stjoes.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1 18 歳以上の被験者 2 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる被験者 3 研究手順およびプロトコールに従うことができる被験者 4 アレルギー性喘息の病歴を持つ被験者 5 一般的なエアロアレルゲンに対する皮膚プリックテストが陽性の被験者 6 それ以外の被験者他に健康上の問題がなく健康である
除外基準:
- -スクリーニング前2週間以内にウイルス性URTIに感染した被験者。
- スクリーニング時にTNSS> 2を示した被験者
- 検査で鼻の構造的異常や鼻ポリープがある方、頻繁な鼻出血の既往歴がある方、過去3ヶ月以内に鼻の手術を受けた方。
- 現在喫煙者であるか、過去3か月以内に喫煙歴のある被験者。
- スクリーニング前の2週間以内に、鼻誘発に対する反応に影響を与える可能性のある薬剤（コルチコステロイド、充血除去薬、抗ヒスタミン薬など）またはその他の鼻に適用される薬剤を使用した被験者。
-過去3か月以内に他の臨床試験に参加した被験者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻アレルゲンチャレンジ
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対象者には、アレルギーのあるアレルゲンを含む点鼻スプレーが投与されます。
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プラセボコンパレーター：鼻プラセボチャレンジ
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被験者にはアレルゲン希釈剤を含む点鼻スプレーが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻洗浄液中の好酸球のレベル
時間枠：チャレンジから 4 時間後に評価
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チャレンジから 4 時間後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻汁中のIL-4、IL-5、IL-13レベルの変化
時間枠：チャレンジから 4 時間後に評価
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チャレンジから 4 時間後に評価
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鼻症状スコアの変化
時間枠：チャレンジから 4 時間後に評価
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チャレンジから 4 時間後に評価
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鼻組織におけるFIZZ1レベルの変化
時間枠：チャレンジから 4 時間後に評価
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チャレンジから 4 時間後に評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Helen Neighbour, MB BS PhD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。