Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av allergen utmaning på inflammation inducerad av avgiftsliknande receptorstimulering i en näsmodell

31 oktober 2012 uppdaterad av: McMaster University

Effekt av allergen utmaning på inflammation inducerad av avgiftsliknande receptorstimulering i en näsmodell.

Astma är en av de vanligaste sjukdomarna som drabbar cirka 2,5 miljoner kanadensare och kan resultera i minskad livskvalitet och svårigheter med arbete och skola. När sjukdomen väl har etablerat sig med irreversibla förändringar i lungorna kan den vara mycket svår att behandla. Svår astma, även om mindre vanlig än mild astma, kräver mer vårdresurser.

Målet med detta projekt är att ta reda på hur förändringarna i lungan utvecklas vid svår astma. När detta väl är känt kan nya behandlingar utvecklas för att förhindra irreversibla skador på lungorna.

Frivilliga kommer att få ämnen sprayade upp i näsan och sedan ta prover från näsan. Nivåer av proteiner och celler kan mätas i dessa prover. Detta kommer att ge en indikation på vilken typ av inflammation som uppstår.

Den vanliga metoden för att undersöka de förändringar som sker vid astma är att utmana lungorna. Prover måste sedan tas från lungorna. Detta kan vara i form av sputum som måste behandlas för att bryta ner det till en vätska eller tvättas ut under ett kameratest. Dessa metoder ger problem med att mäta proteiner och de bryts ner eller späds ut. Eftersom näsan är lättillgänglig kan prover erhållas vid många tidpunkter. Eftersom proverna kan tas direkt från näsan undviks problemen med att ta prover från lungan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
  • Telefonnummer: 33024 905 522 1155
  • E-post: mkarsga@stjoes.ca

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytering
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Telefonnummer: 33024 905 522 1155
          • E-post: mkjarga@stjoes.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1 Försökspersoner över 18 år 2 Försökspersoner som kan ge skriftligt informerat samtycke 3 Försökspersoner som kan följa studieprocedurer och protokoll 4 Försökspersoner med en historia av allergisk astma 5 Försökspersoner med ett positivt hudpricktest för en vanlig aeroallergen 6 Försökspersoner som annars är frisk utan andra hälsoproblem

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med en viral URTI inom 2 veckor före screening.
  2. Försökspersoner med TNSS> 2 vid screening
  3. Försökspersoner med en strukturell nasal abnormitet eller näspolyper vid undersökning, en historia av frekvent näsblödning, näsoperation under de senaste 3 månaderna.
  4. Försökspersoner som för närvarande röker eller har en historia av rökning under de senaste 3 månaderna.
  5. Försökspersoner som har använt en medicin som kan påverka svaren på nasal utmaning (t.ex. kortikosteroider, avsvällande medel, antihistaminer) eller någon annan nasalt applicerad medicin inom 2 veckor före screening.
  6. Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasal allergen utmaning
Försökspersonerna kommer att få en nässpray som innehåller ett allergen som de är allergiska mot
Placebo-jämförare: Nasal placebo utmaning
Försökspersonerna kommer att få en nässpray med allergenspädningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av eosinofiler i nässköljning
Tidsram: Bedömd 4 timmar efter utmaning
Bedömd 4 timmar efter utmaning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivå av IL-4, IL-5 och IL-13 i nasala sekret
Tidsram: Bedömd 4 timmar efter utmaning
Bedömd 4 timmar efter utmaning
Förändring i nasala symptompoäng
Tidsram: Bedömd 4 timmar efter utmaning
Bedömd 4 timmar efter utmaning
Förändring av FIZZ1-nivåer i näsvävnad
Tidsram: Bedömd 4 timmar efter utmaning
Bedömd 4 timmar efter utmaning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Första postat (Uppskatta)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #10-3322

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasal allergen utmaning

3
Prenumerera