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Effet du défi allergène sur l'inflammation induite par la stimulation des récepteurs de type Toll dans un modèle nasal

31 octobre 2012 mis à jour par: McMaster University

Effet du défi allergène sur l'inflammation induite par la stimulation des récepteurs de type Toll dans un modèle nasal.

L'asthme est l'une des maladies les plus courantes qui touchent environ 2,5 millions de Canadiens et peut entraîner une diminution de la qualité de vie et des difficultés au travail et à l'école. Une fois que la maladie s'est installée avec des changements irréversibles dans les poumons, elle peut être très difficile à traiter. L'asthme sévère, bien que moins courant que l'asthme léger, utilise plus de ressources de soins de santé.

L'objectif de ce projet est de découvrir comment les modifications pulmonaires se développent dans l'asthme sévère. Une fois que cela est connu, de nouveaux traitements peuvent être développés pour prévenir des dommages irréversibles aux poumons.

Les volontaires se verront pulvériser des substances dans le nez, puis des échantillons seront prélevés dans leur nez. Les niveaux de protéines et de cellules peuvent être mesurés dans ces échantillons. Cela donnera une indication du type d'inflammation qui se produit.

La méthode habituelle d'investigation des changements qui se produisent dans l'asthme consiste à tester les poumons. Des échantillons doivent ensuite être prélevés dans les poumons. Cela peut prendre la forme d'expectorations qui doivent être traitées pour les décomposer en un liquide ou lavées lors d'un test de caméra. Ces méthodes posent des problèmes de mesure des protéines et elles sont décomposées ou diluées. Parce que le nez est facilement accessible, des échantillons peuvent être obtenus à de nombreux moments. Parce que les échantillons peuvent être prélevés directement du nez, les problèmes liés à l'obtention d'échantillons du poumon sont évités.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Recrutement
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Numéro de téléphone: 33024 905 522 1155
          • E-mail: mkjarga@stjoes.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1 Sujets âgés de plus de 18 ans 2 Sujets capables de donner un consentement éclairé écrit 3 Sujets capables de se conformer aux procédures et au protocole de l'étude 4 Sujets ayant des antécédents d'asthme allergique 5 Sujets avec un test cutané positif à un aéroallergène commun 6 Sujets qui sont autrement en bonne santé sans autre problème de santé

Critère d'exclusion:

  1. Sujets avec une URTI virale dans les 2 semaines précédant le dépistage.
  2. Sujets avec un TNSS > 2 au dépistage
  3. Sujets présentant une anomalie nasale structurelle ou des polypes nasaux à l'examen, des antécédents de saignements de nez fréquents, une chirurgie nasale au cours des 3 derniers mois.
  4. Sujets qui fument actuellement ou qui ont des antécédents de tabagisme au cours des 3 derniers mois.
  5. Sujets qui ont utilisé un médicament qui pourrait affecter les réponses au défi nasal (par exemple, corticostéroïdes, décongestionnants, antihistaminiques) ou tout autre médicament appliqué par voie nasale dans les 2 semaines précédant le dépistage.
  6. Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 mois précédents.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Défi allergène nasal
Les sujets recevront un spray nasal contenant un allergène auquel ils sont allergiques
Comparateur placebo: Défi placebo nasal
Les sujets recevront un spray nasal avec un diluant allergène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'éosinophiles dans le lavage nasal
Délai: Évalué 4 heures après la provocation
Évalué 4 heures après la provocation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du taux d'IL-4, IL-5 et IL-13 dans les sécrétions nasales
Délai: Évalué 4 heures après la provocation
Évalué 4 heures après la provocation
Modification du score des symptômes nasaux
Délai: Évalué 4 heures après la provocation
Évalué 4 heures après la provocation
Modification des niveaux de FIZZ1 dans les tissus nasaux
Délai: Évalué 4 heures après la provocation
Évalué 4 heures après la provocation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2010

Première publication (Estimation)

17 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #10-3322

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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