- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204060
Allergeenihaasteen vaikutus tietullin kaltaisen reseptoristimulaation aiheuttamaan tulehdukseen nenämallissa
Allergeenihaasteen vaikutus Toll-tyyppisen reseptoristimulaation aiheuttamaan tulehdukseen nenämallissa.
Astma on yksi yleisimmistä sairauksista, josta kärsii noin 2,5 miljoonaa kanadalaista, ja se voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja vaikeuksiin työssä ja koulussa. Kun sairaus on vakiintunut ja peruuttamattomia muutoksia keuhkoissa voi olla hyvin vaikea hoitaa. Vaikea astma, vaikkakin harvinaisempi kuin lievä astma, kuluttaa enemmän terveydenhuoltoresursseja.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, miten keuhkojen muutokset kehittyvät vaikeassa astmassa. Kun tämä tiedetään, voidaan kehittää uusia hoitoja estämään peruuttamattomia keuhkovaurioita.
Vapaaehtoisille suihkutetaan aineita nenään ja sitten nenästä otetaan näytteitä. Näistä näytteistä voidaan mitata proteiinien ja solujen tasot. Tämä antaa viitteen esiintyvän tulehduksen tyypistä.
Tavallinen tapa tutkia astmassa esiintyviä muutoksia on haastaa keuhkot. Näytteet on sitten otettava keuhkoista. Tämä voi olla ysköstä, joka on käsiteltävä, jotta se hajoaa nesteeksi, tai pestävä pois kameratestin aikana. Nämä menetelmät aiheuttavat ongelmia proteiinien mittauksessa ja ne hajoavat tai laimentuvat. Koska nenä on helposti saavutettavissa, näytteitä voidaan saada useissa aikapisteissä. Koska näytteet voidaan kerätä suoraan nenästä, vältytään keuhkoista näytteiden saamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
- Puhelinnumero: 33024 905 522 1155
- Sähköposti: mkarsga@stjoes.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
- Puhelinnumero: 33024 905 522 1155
- Sähköposti: mkjarga@stjoes.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 Yli 18-vuotiaat koehenkilöt 2 Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen 3 Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja protokollia 4 Koehenkilöt, joilla on ollut allerginen astma 5 Koehenkilöt, joilla on positiivinen ihopistokoe yleiselle aeroallergeenille 6 Koehenkilöt, jotka ovat muutoin terve ilman muita terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viruksen aiheuttama URTI 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, joiden TNSS> 2 seulonnassa
- Potilaat, joilla on rakenteellinen nenän poikkeavuus tai nenäpolyyppeja tutkimuksessa, joilla on ollut toistuva nenäverenvuoto, nenäleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka tupakoivat tai ovat tupakoineet viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkitystä, joka voi vaikuttaa vasteisiin nenähaasteeseen (esim. kortikosteroidit, dekongestantit, antihistamiinit) tai mitä tahansa muuta nenän kautta annettavaa lääkettä 2 viikon aikana ennen seulontaa.
Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Nenän allergeenihaaste
|
Koehenkilöt saavat nenäsumutteen, joka sisältää allergeenia, jolle he ovat allergisia
|
Placebo Comparator: Nenän lumelääkehaaste
|
Koehenkilöt saavat nenäsumutteen, jossa on allergeenilaimennusainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eosinofiilien taso nenähuuhtelussa
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos IL-4:n, IL-5:n ja IL-13:n pitoisuudessa nenän eritteissä
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Muutos nenäoireiden pisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Muutos FIZZ1-tasoissa nenäkudoksessa
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #10-3322
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän allergeenihaaste
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTuntematonMuut kirurgisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden komplikaatiotKiina
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ValmisTerveiden ihmisten ohjelmatEspanja
-
University of South FloridaUniversity of PadovaValmisFibromyalgia | Interstitiaalinen kystiitti
-
University of Sao Paulo General HospitalLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterValmisHypoksemiaYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonVastasyntyneen ohimenevä takypneaTurkki