Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergeenihaasteen vaikutus tietullin kaltaisen reseptoristimulaation aiheuttamaan tulehdukseen nenämallissa

keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: McMaster University

Allergeenihaasteen vaikutus Toll-tyyppisen reseptoristimulaation aiheuttamaan tulehdukseen nenämallissa.

Astma on yksi yleisimmistä sairauksista, josta kärsii noin 2,5 miljoonaa kanadalaista, ja se voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja vaikeuksiin työssä ja koulussa. Kun sairaus on vakiintunut ja peruuttamattomia muutoksia keuhkoissa voi olla hyvin vaikea hoitaa. Vaikea astma, vaikkakin harvinaisempi kuin lievä astma, kuluttaa enemmän terveydenhuoltoresursseja.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, miten keuhkojen muutokset kehittyvät vaikeassa astmassa. Kun tämä tiedetään, voidaan kehittää uusia hoitoja estämään peruuttamattomia keuhkovaurioita.

Vapaaehtoisille suihkutetaan aineita nenään ja sitten nenästä otetaan näytteitä. Näistä näytteistä voidaan mitata proteiinien ja solujen tasot. Tämä antaa viitteen esiintyvän tulehduksen tyypistä.

Tavallinen tapa tutkia astmassa esiintyviä muutoksia on haastaa keuhkot. Näytteet on sitten otettava keuhkoista. Tämä voi olla ysköstä, joka on käsiteltävä, jotta se hajoaa nesteeksi, tai pestävä pois kameratestin aikana. Nämä menetelmät aiheuttavat ongelmia proteiinien mittauksessa ja ne hajoavat tai laimentuvat. Koska nenä on helposti saavutettavissa, näytteitä voidaan saada useissa aikapisteissä. Koska näytteet voidaan kerätä suoraan nenästä, vältytään keuhkoista näytteiden saamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
  • Puhelinnumero: 33024 905 522 1155
  • Sähköposti: mkarsga@stjoes.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Puhelinnumero: 33024 905 522 1155
          • Sähköposti: mkjarga@stjoes.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 Yli 18-vuotiaat koehenkilöt 2 Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen 3 Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja protokollia 4 Koehenkilöt, joilla on ollut allerginen astma 5 Koehenkilöt, joilla on positiivinen ihopistokoe yleiselle aeroallergeenille 6 Koehenkilöt, jotka ovat muutoin terve ilman muita terveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on viruksen aiheuttama URTI 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
  2. Koehenkilöt, joiden TNSS> 2 seulonnassa
  3. Potilaat, joilla on rakenteellinen nenän poikkeavuus tai nenäpolyyppeja tutkimuksessa, joilla on ollut toistuva nenäverenvuoto, nenäleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
  4. Koehenkilöt, jotka tupakoivat tai ovat tupakoineet viimeisten 3 kuukauden aikana.
  5. Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkitystä, joka voi vaikuttaa vasteisiin nenähaasteeseen (esim. kortikosteroidit, dekongestantit, antihistamiinit) tai mitä tahansa muuta nenän kautta annettavaa lääkettä 2 viikon aikana ennen seulontaa.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nenän allergeenihaaste
Koehenkilöt saavat nenäsumutteen, joka sisältää allergeenia, jolle he ovat allergisia
Placebo Comparator: Nenän lumelääkehaaste
Koehenkilöt saavat nenäsumutteen, jossa on allergeenilaimennusainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eosinofiilien taso nenähuuhtelussa
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos IL-4:n, IL-5:n ja IL-13:n pitoisuudessa nenän eritteissä
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
Muutos nenäoireiden pisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
Muutos FIZZ1-tasoissa nenäkudoksessa
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen
Arvioitu 4 tuntia altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #10-3322

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän allergeenihaaste

3
Tilaa