- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01204060
Влияние провокации аллергеном на воспаление, вызванное стимуляцией Toll-подобных рецепторов в назальной модели
Влияние провокации аллергеном на воспаление, вызванное стимуляцией Toll-подобных рецепторов в назальной модели.
Астма является одним из наиболее распространенных заболеваний, поражающих около 2,5 миллионов канадцев, и может привести к снижению качества жизни и трудностям в работе и учебе. После того, как болезнь развилась с необратимыми изменениями в легких, лечить ее может быть очень трудно. Тяжелая астма, хотя и менее распространенная, чем легкая астма, требует больше ресурсов здравоохранения.
Цель этого проекта — выяснить, как изменения в легких развиваются при тяжелой астме. Как только это станет известно, можно будет разработать новые методы лечения для предотвращения необратимого повреждения легких.
Добровольцам распыляют вещества в нос, а затем из носа берут образцы. В этих образцах можно измерить уровни белков и клеток. Это даст представление о типе воспаления.
Обычным методом исследования изменений, происходящих при астме, является исследование легких. Затем образцы должны быть взяты из легких. Это может быть в виде мокроты, которую необходимо обработать, чтобы превратить ее в жидкость, или вымыть во время теста с камерой. Эти методы вызывают проблемы с измерением белков, и они расщепляются или разбавляются. Поскольку нос легко доступен, образцы можно получить во многих моментах времени. Поскольку образцы можно брать непосредственно из носа, можно избежать проблем с получением образцов из легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Рекрутинг
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Контакт:
- Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
- Номер телефона: 33024 905 522 1155
- Электронная почта: mkjarga@stjoes.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1 Субъекты старше 18 лет. 2 Субъекты, способные дать письменное информированное согласие. 3 Субъекты, способные соблюдать процедуры и протокол исследования. 4 Субъекты с аллергической астмой в анамнезе. здоров без других проблем со здоровьем
Критерий исключения:
- Субъекты с вирусной ИВДП в течение 2 недель до скрининга.
- Субъекты с TNSS> 2 при скрининге
- Субъекты со структурной аномалией носа или носовыми полипами при осмотре, частыми кровотечениями из носа в анамнезе, операциями на носу в течение предыдущих 3 месяцев.
- Субъекты, которые курят в настоящее время или имеют историю курения в течение предыдущих 3 месяцев.
- Субъекты, которые использовали лекарство, которое может повлиять на реакцию на назальную провокацию (например, кортикостероиды, деконгестанты, антигистаминные препараты) или любое другое назальное лекарство в течение 2 недель до скрининга.
Субъекты, которые участвовали в любых других клинических испытаниях в течение предыдущих 3 месяцев.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Назальный аллерген
|
Субъекты получат назальный спрей, содержащий аллерген, на который у них аллергия.
|
|
Плацебо Компаратор: Назальный вызов плацебо
|
Субъекты получат назальный спрей с разбавителем аллергена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень эозинофилов в промывных водах носа
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
|
Оценивается через 4 часа после провокации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня ИЛ-4, ИЛ-5 и ИЛ-13 в назальном секрете
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
|
Оценивается через 4 часа после провокации
|
|
Изменение оценки назальных симптомов
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
|
Оценивается через 4 часа после провокации
|
|
Изменение уровня FIZZ1 в ткани носа
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
|
Оценивается через 4 часа после провокации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #10-3322
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .