Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние провокации аллергеном на воспаление, вызванное стимуляцией Toll-подобных рецепторов в назальной модели

31 октября 2012 г. обновлено: McMaster University

Влияние провокации аллергеном на воспаление, вызванное стимуляцией Toll-подобных рецепторов в назальной модели.

Астма является одним из наиболее распространенных заболеваний, поражающих около 2,5 миллионов канадцев, и может привести к снижению качества жизни и трудностям в работе и учебе. После того, как болезнь развилась с необратимыми изменениями в легких, лечить ее может быть очень трудно. Тяжелая астма, хотя и менее распространенная, чем легкая астма, требует больше ресурсов здравоохранения.

Цель этого проекта — выяснить, как изменения в легких развиваются при тяжелой астме. Как только это станет известно, можно будет разработать новые методы лечения для предотвращения необратимого повреждения легких.

Добровольцам распыляют вещества в нос, а затем из носа берут образцы. В этих образцах можно измерить уровни белков и клеток. Это даст представление о типе воспаления.

Обычным методом исследования изменений, происходящих при астме, является исследование легких. Затем образцы должны быть взяты из легких. Это может быть в виде мокроты, которую необходимо обработать, чтобы превратить ее в жидкость, или вымыть во время теста с камерой. Эти методы вызывают проблемы с измерением белков, и они расщепляются или разбавляются. Поскольку нос легко доступен, образцы можно получить во многих моментах времени. Поскольку образцы можно брать непосредственно из носа, можно избежать проблем с получением образцов из легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Рекрутинг
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Контакт:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Номер телефона: 33024 905 522 1155
          • Электронная почта: mkjarga@stjoes.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1 Субъекты старше 18 лет. 2 Субъекты, способные дать письменное информированное согласие. 3 Субъекты, способные соблюдать процедуры и протокол исследования. 4 Субъекты с аллергической астмой в анамнезе. здоров без других проблем со здоровьем

Критерий исключения:

  1. Субъекты с вирусной ИВДП в течение 2 недель до скрининга.
  2. Субъекты с TNSS> 2 при скрининге
  3. Субъекты со структурной аномалией носа или носовыми полипами при осмотре, частыми кровотечениями из носа в анамнезе, операциями на носу в течение предыдущих 3 месяцев.
  4. Субъекты, которые курят в настоящее время или имеют историю курения в течение предыдущих 3 месяцев.
  5. Субъекты, которые использовали лекарство, которое может повлиять на реакцию на назальную провокацию (например, кортикостероиды, деконгестанты, антигистаминные препараты) или любое другое назальное лекарство в течение 2 недель до скрининга.
  6. Субъекты, которые участвовали в любых других клинических испытаниях в течение предыдущих 3 месяцев.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назальный аллерген
Субъекты получат назальный спрей, содержащий аллерген, на который у них аллергия.
Плацебо Компаратор: Назальный вызов плацебо
Субъекты получат назальный спрей с разбавителем аллергена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень эозинофилов в промывных водах носа
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
Оценивается через 4 часа после провокации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня ИЛ-4, ИЛ-5 и ИЛ-13 в назальном секрете
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
Оценивается через 4 часа после провокации
Изменение оценки назальных симптомов
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
Оценивается через 4 часа после провокации
Изменение уровня FIZZ1 в ткани носа
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после провокации
Оценивается через 4 часа после провокации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #10-3322

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться