Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek alergenové výzvy na zánět vyvolaný stimulací Toll-like receptorů v nosním modelu

31. října 2012 aktualizováno: McMaster University

Účinek alergenové výzvy na zánět indukovaný stimulací Toll-like receptorů v nosním modelu.

Astma je jednou z nejčastějších chorob, která postihuje asi 2,5 milionu Kanaďanů, a může mít za následek sníženou kvalitu života a potíže s prací a školou. Jakmile se nemoc prosadí s nevratnými změnami v plicích, může být velmi obtížné ji léčit. Těžké astma, i když méně časté než mírné astma, vyžaduje více zdrojů zdravotní péče.

Cílem tohoto projektu je zjistit, jak se vyvíjejí změny na plicích u těžkého astmatu. Jakmile je to známo, lze vyvinout nové způsoby léčby, které zabrání nevratnému poškození plic.

Dobrovolníkům budou nastříkány látky do nosu a poté jim budou odebrány vzorky z nosu. V těchto vzorcích lze měřit hladiny proteinů a buněk. To poskytne indikaci typu zánětu, který se vyskytuje.

Obvyklou metodou zkoumání změn, ke kterým dochází u astmatu, je napadení plic. Vzorky se pak musí odebrat z plic. To může být ve formě sputa, které musí být ošetřeno, aby se rozložilo na kapalinu, nebo vyplaveno během kamerového testu. Tyto metody způsobují problémy s měřením bílkovin a dochází k jejich rozkladu nebo ředění. Protože nos je snadno dostupný, vzorky lze získat v mnoha časových bodech. Protože vzorky lze odebírat přímo z nosu, je zabráněno problémům se získáváním vzorků z plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Telefonní číslo: 33024 905 522 1155
          • E-mail: mkjarga@stjoes.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 Subjekty starší 18 let 2 Subjekty schopné dát písemný informovaný souhlas 3 Subjekty schopné dodržovat studijní postupy a protokol 4 Subjekty s anamnézou alergického astmatu 5 Subjekty s pozitivním kožním prick testem na běžný aeroalergen 6 Subjekty, které jsou jinak zdravý bez dalších zdravotních problémů

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s virovou URTI během 2 týdnů před screeningem.
  2. Subjekty s TNSS > 2 při screeningu
  3. Subjekty se strukturální abnormalitou nosu nebo nosními polypy při vyšetření, v anamnéze časté krvácení z nosu, operace nosu během předchozích 3 měsíců.
  4. Subjekty, které jsou současnými kuřáky nebo mají v minulosti kouření během předchozích 3 měsíců.
  5. Subjekty, které během 2 týdnů před screeningem použily medikaci, která by mohla ovlivnit odezvu na nosní stimulaci (např. kortikosteroidy, dekongestanty, antihistaminika) nebo jakoukoli jinou nazálně aplikovanou medikaci.

  6. Subjekty, které se zúčastnily jakýchkoli jiných klinických studií během předchozích 3 měsíců.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nosní alergenová výzva
Jiný: Nosní alergenová výzva
Subjekty dostanou nosní sprej obsahující alergen, na který jsou alergičtí
Komparátor placeba: Nazální placebo výzva
Jiný: Nazální placebo výzva
Subjekty obdrží nosní sprej s ředidlem alergenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina eozinofilů ve výplachu nosu
Časové okno: Hodnoceno 4 hodiny po provokaci
Hodnoceno 4 hodiny po provokaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny IL-4, IL-5 a IL-13 v nosních sekretech
Časové okno: Hodnoceno 4 hodiny po provokaci
Hodnoceno 4 hodiny po provokaci
Změna skóre nosních příznaků
Časové okno: Hodnoceno 4 hodiny po provokaci
Hodnoceno 4 hodiny po provokaci
Změna hladin FIZZ1 v nosní tkáni
Časové okno: Hodnoceno 4 hodiny po provokaci
Hodnoceno 4 hodiny po provokaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #10-3322

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní alergenová výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit