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Auswirkung der Allergen-Provokation auf die durch Toll-like-Rezeptor-Stimulation induzierte Entzündung in einem Nasenmodell

31. Oktober 2012 aktualisiert von: McMaster University

Auswirkung der Allergen-Provokation auf die durch Toll-like-Rezeptor-Stimulation induzierte Entzündung in einem Nasenmodell.

Asthma ist eine der häufigsten Krankheiten, von der etwa 2,5 Millionen Kanadier betroffen sind, und kann zu einer verminderten Lebensqualität und Schwierigkeiten bei der Arbeit und in der Schule führen. Sobald sich die Krankheit mit irreversiblen Veränderungen in der Lunge etabliert hat, kann die Behandlung sehr schwierig sein. Schweres Asthma ist zwar seltener als leichtes Asthma, erfordert aber mehr Ressourcen im Gesundheitswesen.

Ziel dieses Projekts ist es herauszufinden, wie sich die Veränderungen in der Lunge bei schwerem Asthma entwickeln. Sobald dies bekannt ist, können neue Behandlungen entwickelt werden, um irreversible Schäden an der Lunge zu verhindern.

Den Freiwilligen werden Substanzen in die Nase gesprüht und anschließend werden Proben aus ihrer Nase entnommen. In diesen Proben kann der Gehalt an Proteinen und Zellen gemessen werden. Dies gibt einen Hinweis auf die Art der auftretenden Entzündung.

Die übliche Methode zur Untersuchung der bei Asthma auftretenden Veränderungen besteht darin, die Lunge zu testen. Anschließend müssen Proben aus der Lunge entnommen werden. Dies kann in Form von Sputum vorliegen, das behandelt werden muss, um es in eine Flüssigkeit zu zerlegen, oder es kann während eines Kameratests ausgewaschen werden. Diese Methoden verursachen Probleme bei der Messung von Proteinen und sie werden abgebaut oder verdünnt. Da die Nase leicht zugänglich ist, können zu vielen Zeitpunkten Proben entnommen werden. Da die Proben direkt aus der Nase entnommen werden können, entfallen die Probleme bei der Probenentnahme aus der Lunge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
  • Telefonnummer: 33024 905 522 1155
  • E-Mail: mkarsga@stjoes.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrutierung
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Telefonnummer: 33024 905 522 1155
          • E-Mail: mkjarga@stjoes.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Probanden über 18 Jahren 2 Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können 3 Probanden, die die Studienabläufe und -protokolle einhalten können 4 Probanden mit allergischem Asthma in der Vorgeschichte 5 Probanden mit einem positiven Pricktest auf ein häufiges Aeroallergen 6 Probanden, die dies nicht tun gesund und ohne andere gesundheitliche Probleme

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit einem viralen URTI innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening.
  2. Probanden mit einem TNSS > 2 beim Screening
  3. Personen mit einer strukturellen Nasenanomalie oder Nasenpolypen bei der Untersuchung, häufigen Nasenbluten in der Vorgeschichte oder Nasenoperationen innerhalb der letzten 3 Monate.
  4. Probanden, die derzeit Raucher sind oder in den letzten 3 Monaten geraucht haben.
  5. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening ein Medikament eingenommen haben, das die Reaktion auf eine nasale Provokation beeinflussen könnte (z. B. Kortikosteroide, abschwellende Mittel, Antihistaminika) oder ein anderes nasal verabreichtes Medikament.
  6. Probanden, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nasale Allergenprovokation
Die Probanden erhalten ein Nasenspray mit einem Allergen, gegen das sie allergisch sind
Placebo-Komparator: Nasale Placebo-Challenge
Die Probanden erhalten ein Nasenspray mit Allergenverdünnungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eosinophilenspiegel in der Nasenspülung
Zeitfenster: Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung
Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des IL-4-, IL-5- und IL-13-Spiegels im Nasensekret
Zeitfenster: Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung
Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung
Änderung des Nasensymptomscores
Zeitfenster: Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung
Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung
Veränderung der FIZZ1-Spiegel im Nasengewebe
Zeitfenster: Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung
Bewertet 4 Stunden nach der Herausforderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #10-3322

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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