Effekt av allergenutfordring på betennelse indusert av tolllignende reseptorstimulering i en nesemodell
Effekt av allergenutfordring på betennelse indusert av tolllignende reseptorstimulering i en nesemodell.
Astma er en av de vanligste sykdommene som rammer rundt 2,5 millioner kanadiere, og kan resultere i redusert livskvalitet og vanskeligheter med arbeid og skole. Når sykdommen først har etablert seg med irreversible endringer i lungene, kan den være svært vanskelig å behandle. Alvorlig astma, men mindre vanlig enn mild astma, bruker mer helseressurser.
Målet med dette prosjektet er å finne ut hvordan endringene i lungene utvikler seg ved alvorlig astma. Når dette er kjent, kan nye behandlinger utvikles for å forhindre irreversibel skade på lungene.
Frivillige vil få stoffer sprayet opp i nesen og deretter tatt prøver fra nesen. Nivåer av proteiner og celler kan måles i disse prøvene. Dette vil gi en indikasjon på hvilken type betennelse som oppstår.
Den vanlige metoden for å undersøke endringene som skjer ved astma er å utfordre lungene. Prøver må da tas fra lungene. Dette kan være i form av sputum som må behandles for å bryte det ned til væske eller vaskes ut under en kameratest. Disse metodene gir problemer med å måle proteiner og de brytes ned eller fortynnes. Fordi nesen er lett tilgjengelig prøver kan fås på mange tidspunkter. Fordi prøvene kan tas direkte fra nesen, unngås problemene med å få prøver fra lungen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ta kontakt med:
- Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
- Telefonnummer: 33024 905 522 1155
- E-post: mkjarga@stjoes.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 Forsøkspersoner over 18 år 2 Forsøkspersoner som kan gi skriftlig informert samtykke 3 Forsøkspersoner i stand til å overholde studieprosedyrer og protokoll 4 Forsøkspersoner med en historie med allergisk astma 5 Forsøkspersoner med positiv hudpricktest til et vanlig aeroallergen 6 Forsøkspersoner som ellers er sunn uten andre helseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en viral URTI innen 2 uker før screening.
- Forsøkspersoner med TNSS> 2 ved screening
- Personer med en strukturell nasal abnormitet eller nesepolypper ved undersøkelse, en historie med hyppige neseblødninger, neseoperasjoner i løpet av de siste 3 månedene.
- Forsøkspersoner som er en nåværende røyker eller har en historie med røyking i løpet av de siste 3 månedene.
- Personer som har brukt en medisin som kan påvirke responsen på neseprovokasjon (f.eks. kortikosteroider, dekongestanter, antihistaminer) eller andre nasalt påførte medisiner innen 2 uker før screening.
Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nasal allergen utfordring
|
Forsøkspersonene vil motta en nesespray som inneholder et allergen de er allergiske mot
|
|
Placebo komparator: Nasal placebo utfordring
|
Forsøkspersonene vil motta en nesespray med allergenfortynningsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av eosinofiler i neseskylling
Tidsramme: Vurdert 4 timer etter utfordring
|
Vurdert 4 timer etter utfordring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i nivå av IL-4, IL-5 og IL-13 i nasale sekreter
Tidsramme: Vurdert 4 timer etter utfordring
|
Vurdert 4 timer etter utfordring
|
|
Endring i nasal symptomscore
Tidsramme: Vurdert 4 timer etter utfordring
|
Vurdert 4 timer etter utfordring
|
|
Endring i FIZZ1-nivåer i nesevevet
Tidsramme: Vurdert 4 timer etter utfordring
|
Vurdert 4 timer etter utfordring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #10-3322
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .