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Effetto della sfida dell'allergene sull'infiammazione indotta dalla stimolazione del recettore Toll-like in un modello nasale

31 ottobre 2012 aggiornato da: McMaster University

Effetto della sfida dell'allergene sull'infiammazione indotta dalla stimolazione del recettore simile a un pedaggio in un modello nasale.

L'asma è una delle malattie più comuni che colpisce circa 2,5 milioni di canadesi e può comportare una riduzione della qualità della vita e difficoltà con il lavoro e la scuola. Una volta che la malattia si è stabilizzata con cambiamenti irreversibili nei polmoni, può essere molto difficile da trattare. L'asma grave, sebbene meno comune dell'asma lieve, utilizza più risorse sanitarie.

L'obiettivo di questo progetto è scoprire come si sviluppano i cambiamenti nel polmone nell'asma grave. Una volta che questo sarà noto, potranno essere sviluppati nuovi trattamenti per prevenire danni irreversibili ai polmoni.

I volontari avranno sostanze spruzzate nel naso e poi campioni raccolti dal loro naso. I livelli di proteine ​​e cellule possono essere misurati in questi campioni. Questo darà un'indicazione del tipo di infiammazione che si verifica.

Il metodo usuale per indagare sui cambiamenti che si verificano nell'asma è sfidare i polmoni. I campioni devono quindi essere raccolti dai polmoni. Questo può essere sotto forma di espettorato che deve essere trattato per scomporlo in un liquido o lavato via durante un test della telecamera. Questi metodi causano problemi con la misurazione delle proteine ​​e vengono scomposti o diluiti. Poiché il naso è facilmente accessibile, i campioni possono essere ottenuti in molti punti temporali. Poiché i campioni possono essere raccolti direttamente dal naso, si evitano i problemi con l'ottenimento di campioni dal polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Reclutamento
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contatto:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Numero di telefono: 33024 905 522 1155
          • Email: mkjarga@stjoes.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1 Soggetti di età superiore ai 18 anni 2 Soggetti in grado di fornire il consenso informato scritto 3 Soggetti in grado di rispettare le procedure e il protocollo dello studio 4 Soggetti con anamnesi di asma allergico 5 Soggetti con prick test cutaneo positivo a un comune aeroallergene 6 Soggetti altrimenti sano senza altri problemi di salute

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con un URTI virale entro 2 settimane prima dello screening.
  2. Soggetti con un TNSS> 2 allo screening
  3. - Soggetti con un'anomalia strutturale nasale o polipi nasali all'esame, una storia di frequente sanguinamento dal naso, chirurgia nasale nei 3 mesi precedenti.
  4. Soggetti che sono un fumatore attuale o hanno una storia di fumo nei 3 mesi precedenti.
  5. - Soggetti che hanno utilizzato un farmaco che potrebbe influenzare le risposte alla sfida nasale (ad esempio corticosteroidi, decongestionanti, antistaminici) o qualsiasi altro farmaco applicato per via nasale entro 2 settimane prima dello screening.

  6. Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sfida allergene nasale
Altro: Sfida allergene nasale
I soggetti riceveranno uno spray nasale contenente un allergene a cui sono allergici
Comparatore placebo: Sfida nasale con placebo
Altro: Sfida nasale con placebo
I soggetti riceveranno uno spray nasale con diluente allergenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di eosinofili nel lavaggio nasale
Lasso di tempo: Valutato 4 ore dopo la sfida
Valutato 4 ore dopo la sfida

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello di IL-4, IL-5 e IL-13 nelle secrezioni nasali
Lasso di tempo: Valutato 4 ore dopo la sfida
Valutato 4 ore dopo la sfida
Variazione del punteggio dei sintomi nasali
Lasso di tempo: Valutato 4 ore dopo la sfida
Valutato 4 ore dopo la sfida
Variazione dei livelli di FIZZ1 nel tessuto nasale
Lasso di tempo: Valutato 4 ore dopo la sfida
Valutato 4 ore dopo la sfida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #10-3322

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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