Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van allergeenuitdaging op ontsteking veroorzaakt door tolachtige receptorstimulatie in een neusmodel

31 oktober 2012 bijgewerkt door: McMaster University

Effect van allergeenuitdaging op ontsteking veroorzaakt door tolachtige receptorstimulatie in een neusmodel.

Astma is een van de meest voorkomende ziekten die ongeveer 2,5 miljoen Canadezen treft en kan leiden tot een verminderde kwaliteit van leven en problemen met werk en school. Als de ziekte eenmaal is ingeburgerd met onomkeerbare veranderingen in de longen, kan deze erg moeilijk te behandelen zijn. Ernstige astma, hoewel minder vaak voorkomend dan milde astma, gebruikt meer middelen voor gezondheidszorg.

Het doel van dit project is na te gaan hoe de veranderingen in de long zich ontwikkelen bij ernstig astma. Zodra dit bekend is, kunnen nieuwe behandelingen worden ontwikkeld om onomkeerbare schade aan de longen te voorkomen.

Vrijwilligers zullen stoffen in hun neus laten spuiten en vervolgens monsters uit hun neus nemen. Niveaus van eiwitten en cellen kunnen in deze monsters worden gemeten. Dit geeft een indicatie van het type ontsteking dat optreedt.

De gebruikelijke methode om de veranderingen die optreden bij astma te onderzoeken, is door de longen uit te dagen. Er moeten dan monsters uit de longen worden genomen. Dit kan in de vorm van sputum zijn dat moet worden behandeld om het tot een vloeistof af te breken of kan worden weggespoeld tijdens een cameratest. Deze methoden geven problemen bij het meten van eiwitten en worden afgebroken of verdund. Omdat de neus goed toegankelijk is, kunnen er op veel tijdstippen monsters worden genomen. Doordat de monsters direct uit de neus genomen kunnen worden, worden de problemen met het verkrijgen van monsters uit de longen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Werving
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Telefoonnummer: 33024 905 522 1155
          • E-mail: mkjarga@stjoes.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1 Proefpersonen ouder dan 18 jaar 2 Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven 3 Proefpersonen die zich kunnen houden aan de onderzoeksprocedures en het protocol 4 Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergisch astma 5 Proefpersonen met een positieve huidpriktest voor een algemeen aeroallergeen 6 Proefpersonen die anderszins gezond zonder andere gezondheidsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met een virale URTI binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
  2. Proefpersonen met een TNSS> 2 bij screening
  3. Proefpersonen met een structurele neusafwijking of neuspoliepen bij onderzoek, een voorgeschiedenis van frequente neusbloedingen, neusoperaties in de afgelopen 3 maanden.
  4. Proefpersonen die een huidige roker zijn of een geschiedenis van roken hebben in de afgelopen 3 maanden.
  5. Proefpersonen die binnen 2 weken voorafgaand aan de screening medicatie hebben gebruikt die de respons op nasale provocatie kan beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, decongestiva, antihistaminica) of andere via de neus aangebrachte medicatie.
  6. Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nasale allergeenuitdaging
Proefpersonen krijgen een neusspray met een allergeen waarvoor ze allergisch zijn
Placebo-vergelijker: Nasale placebo-uitdaging
Proefpersonen krijgen een neusspray met allergeenverdunningsmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van eosinofielen in neusspoeling
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 uur na challenge
Beoordeeld 4 uur na challenge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in niveau van IL-4, IL-5 en IL-13 in nasale secreties
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 uur na challenge
Beoordeeld 4 uur na challenge
Verandering in nasale symptoomscore
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 uur na challenge
Beoordeeld 4 uur na challenge
Verandering in FIZZ1-niveaus in neusweefsel
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 uur na challenge
Beoordeeld 4 uur na challenge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #10-3322

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren