Wpływ prowokacji alergenowej na stan zapalny wywołany stymulacją receptora Toll-podobnego w modelu nosowym
Wpływ prowokacji alergenem na stan zapalny wywołany stymulacją receptora Toll-podobnego w modelu nosowym.
Astma jest jedną z najczęstszych chorób dotykających około 2,5 miliona Kanadyjczyków i może powodować obniżenie jakości życia oraz trudności w pracy i szkole. Gdy choroba ustabilizuje się z nieodwracalnymi zmianami w płucach, leczenie może być bardzo trudne. Ciężka astma, choć mniej powszechna niż astma łagodna, wymaga więcej zasobów opieki zdrowotnej.
Celem tego projektu jest zbadanie, jak rozwijają się zmiany w płucach w przebiegu ciężkiej astmy. Kiedy to będzie znane, można opracować nowe metody leczenia, aby zapobiec nieodwracalnemu uszkodzeniu płuc.
Wolontariusze będą rozpylać substancje w nosie, a następnie pobierać próbki z nosa. Poziomy białek i komórek można zmierzyć w tych próbkach. Da to wskazanie rodzaju występującego stanu zapalnego.
Zwykłą metodą badania zmian zachodzących w astmie jest prowokacja płuc. Następnie należy pobrać próbki z płuc. Może to mieć postać plwociny, którą należy poddać obróbce, aby rozbić ją na płyn lub wypłukać podczas testu kamery. Metody te powodują problemy z pomiarem białek i są one rozkładane lub rozcieńczane. Ponieważ nos jest łatwo dostępny, próbki można pobrać w wielu punktach czasowych. Ponieważ próbki mogą być pobierane bezpośrednio z nosa, unika się problemów z pobieraniem próbek z płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutacyjny
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
- Numer telefonu: 33024 905 522 1155
- E-mail: mkjarga@stjoes.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1 Osoby w wieku powyżej 18 lat 2 Osoby zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody 3 Osoby zdolne do przestrzegania procedur i protokołu badania 4 Osoby z astmą alergiczną w wywiadzie 5 Osoby z dodatnim wynikiem testu skórnego na powszechny alergen wziewny 6 Osoby, które w inny sposób zdrowy bez innych problemów zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wirusowym zakażeniem układu moczowego w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym.
- Osoby z TNSS> 2 podczas badania przesiewowego
- Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi nosa lub polipami nosa podczas badania, częstymi krwawieniami z nosa w wywiadzie, operacjami nosa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci, którzy obecnie palą lub palili w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osoby, które w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym stosowały leki, które mogą wpływać na reakcje na prowokację donosową (np. kortykosteroidy, leki zmniejszające przekrwienie, leki przeciwhistaminowe) lub inne leki podawane donosowo.
Pacjenci, którzy brali udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prowokacja alergenem nosa
|
Pacjenci otrzymają aerozol do nosa zawierający alergen, na który są uczuleni
|
|
Komparator placebo: Nosowe wyzwanie placebo
|
Pacjenci otrzymają aerozol do nosa z rozcieńczalnikiem alergenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom eozynofili w popłuczynach z nosa
Ramy czasowe: Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu IL-4, IL-5 i IL-13 w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
|
Zmiana oceny objawów nosowych
Ramy czasowe: Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
|
Zmiana poziomów FIZZ1 w tkance nosa
Ramy czasowe: Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
Oceniano 4 godziny po prowokacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #10-3322
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .