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Efeito do desafio do alérgeno na inflamação induzida pela estimulação do receptor Toll-like em um modelo nasal

31 de outubro de 2012 atualizado por: McMaster University

Efeito do desafio do alérgeno na inflamação induzida pela estimulação do receptor Toll-like em um modelo nasal.

A asma é uma das doenças mais comuns que afeta cerca de 2,5 milhões de canadenses e pode resultar em redução da qualidade de vida e dificuldades no trabalho e na escola. Uma vez que a doença se estabeleça com alterações irreversíveis nos pulmões, pode ser muito difícil tratá-la. A asma grave, embora menos comum do que a asma leve, consome mais recursos de saúde.

O objetivo deste projeto é descobrir como se desenvolvem as alterações pulmonares na asma grave. Uma vez que isso seja conhecido, novos tratamentos podem ser desenvolvidos para evitar danos irreversíveis aos pulmões.

Os voluntários terão substâncias borrifadas no nariz e, em seguida, amostras coletadas do nariz. Níveis de proteínas e células podem ser medidos nessas amostras. Isso dará uma indicação do tipo de inflamação que ocorre.

O método usual de investigar as mudanças que ocorrem na asma é desafiar os pulmões. As amostras devem então ser coletadas dos pulmões. Isso pode ser na forma de escarro que deve ser tratado para quebrá-lo em um líquido ou lavado durante um teste de câmera. Esses métodos causam problemas com a medição de proteínas e são quebradas ou diluídas. Como o nariz é facilmente acessível, as amostras podem ser obtidas em vários momentos. Como as amostras podem ser coletadas diretamente do nariz, os problemas com a obtenção de amostras do pulmão são evitados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Recrutamento
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contato:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • Número de telefone: 33024 905 522 1155
          • E-mail: mkjarga@stjoes.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1 Indivíduos com mais de 18 anos 2 Indivíduos capazes de dar consentimento informado por escrito 3 Indivíduos capazes de cumprir os procedimentos e protocolo do estudo 4 Indivíduos com histórico de asma alérgica 5 Indivíduos com teste cutâneo positivo para um aeroalérgeno comum 6 Indivíduos que não são saudável sem outros problemas de saúde

Critério de exclusão:

  1. Sujeitos com uma IVAS viral dentro de 2 semanas antes da triagem.
  2. Indivíduos com TNSS> 2 na triagem
  3. Indivíduos com anormalidade nasal estrutural ou pólipos nasais ao exame, história de sangramento nasal frequente, cirurgia nasal nos últimos 3 meses.
  4. Indivíduos que são fumantes atuais ou têm história de tabagismo nos últimos 3 meses.
  5. Indivíduos que usaram um medicamento que pode afetar as respostas ao desafio nasal (por exemplo, corticosteróides, descongestionantes, anti-histamínicos) ou qualquer outro medicamento aplicado por via nasal nas 2 semanas anteriores à triagem.
  6. Indivíduos que participaram de qualquer outro ensaio clínico nos últimos 3 meses.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Desafio de alérgenos nasais
Os indivíduos receberão um spray nasal contendo um alérgeno ao qual são alérgicos
Comparador de Placebo: Desafio de placebo nasal
Os indivíduos receberão um spray nasal com diluente alergênico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de eosinófilos na lavagem nasal
Prazo: Avaliado 4 horas após o desafio
Avaliado 4 horas após o desafio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no nível de IL-4, IL-5 e IL-13 nas secreções nasais
Prazo: Avaliado 4 horas após o desafio
Avaliado 4 horas após o desafio
Alteração no escore de sintomas nasais
Prazo: Avaliado 4 horas após o desafio
Avaliado 4 horas após o desafio
Alteração nos níveis de FIZZ1 no tecido nasal
Prazo: Avaliado 4 horas após o desafio
Avaliado 4 horas após o desafio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #10-3322

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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