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비강 모델에서 톨 유사 수용체 자극에 의해 유발된 염증에 대한 알레르겐 도전의 효과

2012년 10월 31일 업데이트: McMaster University

비강 모델에서 Toll-like Receptor Stimulation에 의해 유발된 염증에 대한 알레르겐 챌린지의 영향.

천식은 약 250만 명의 캐나다인에게 영향을 미치는 가장 흔한 질병 중 하나이며 삶의 질 저하와 직장 및 학교 생활의 어려움을 초래할 수 있습니다. 일단 질병이 폐에 돌이킬 수 없는 변화를 일으키면 치료하기가 매우 어려울 수 있습니다. 중증 천식은 경미한 천식보다 덜 일반적이지만 더 많은 의료 자원을 사용합니다.

이 프로젝트의 목적은 중증 천식에서 폐의 변화가 어떻게 발생하는지 알아내는 것입니다. 이것이 알려지면 폐에 돌이킬 수 없는 손상을 방지하기 위해 새로운 치료법을 개발할 수 있습니다.

자원 봉사자들은 코에 물질을 뿌린 다음 코에서 샘플을 채취합니다. 이 샘플에서 단백질 및 세포 수준을 측정할 수 있습니다. 이것은 발생하는 염증의 유형을 나타냅니다.

천식에서 발생하는 변화를 조사하는 일반적인 방법은 폐에 도전하는 것입니다. 그런 다음 폐에서 샘플을 채취해야 합니다. 이것은 액체로 분해하기 위해 처리해야 하는 가래의 형태이거나 카메라 테스트 중에 씻겨 나갈 수 있습니다. 이러한 방법은 단백질 측정에 문제를 일으키며 분해되거나 희석됩니다. 코는 쉽게 접근할 수 있기 때문에 여러 시점에서 샘플을 얻을 수 있습니다. 샘플을 코에서 직접 채취할 수 있기 때문에 폐에서 샘플을 채취하는 문제를 피할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
        • 연락하다:
          • Melanie Kjarsgaard, BSc RRT
          • 전화번호: 33024 905 522 1155
          • 이메일: mkjarga@stjoes.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1 18세 이상의 피험자 2 서면 동의서를 제공할 수 있는 피험자 3 연구 절차 및 프로토콜을 준수할 수 있는 피험자 4 알레르기성 천식 병력이 있는 피험자 5 일반적인 에어로 알레르겐에 대한 피부 단자 테스트에서 양성 반응을 보인 피험자 6 그렇지 않은 피험자 다른 건강 문제 없이 건강한

제외 기준:

  1. 스크리닝 전 2주 이내에 바이러스성 URTI가 있는 피험자.
  2. 스크리닝 시 TNSS > 2인 피험자
  3. 검사상 구조적 코의 이상 또는 비용종, 잦은 코피의 병력, 최근 3개월 이내에 코 수술을 받은 피험자.
  4. 현재 흡연자이거나 지난 3개월 이내에 흡연 이력이 있는 피험자.
  5. 비강 도전에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, 충혈 완화제, 항히스타민제) 또는 스크리닝 전 2주 이내에 비강에 적용한 다른 약물을 사용한 피험자.
  6. 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비강 알레르겐 도전
피험자는 알레르기가 있는 알레르겐이 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
위약 비교기: 비강 플라시보 챌린지
피험자는 알레르겐 희석제가 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비강 세척의 호산구 수준
기간: 챌린지 4시간 후 평가
챌린지 4시간 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비강 분비물의 IL-4, IL-5 및 IL-13 수준의 변화
기간: 챌린지 4시간 후 평가
챌린지 4시간 후 평가
비강 증상 점수의 변화
기간: 챌린지 4시간 후 평가
챌린지 4시간 후 평가
비강 조직의 FIZZ1 수준 변화
기간: 챌린지 4시간 후 평가
챌린지 4시간 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helen Neighbour, MB BS PhD, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #10-3322

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