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TRINOVA-1: 卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんの治療として、毎週のパクリタキセル化学療法と組み合わせた AMG 386 またはプラセボの研究

2016年12月14日 更新者：Amgen

再発性部分プラチナ感受性または抵抗性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの女性における毎週のパクリタキセルとAMG 386またはプラセボの第3相ランダム化二重盲検試験

この研究の目的は、再発性部分プラチナ感受性または抵抗性の上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの女性において、パクリタキセル + AMG 386 による治療がパクリタキセル + プラセボよりも優れているかどうかを判断することです。

AMG 386 は、がん組織の血管の発達を止めるように設計された人工の薬です。 がん組織は、成長するための酸素と栄養素の供給を得るために、血管新生と呼ばれるプロセスである新しい血管の発達に依存しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

919

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • Research Site
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Research Site
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Research Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Research Site
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Research Site
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Research Site
    • New York
      • Brightwaters、New York、アメリカ、11718
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Research Site
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Research Site
  • イギリス
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • Research Site
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Research Site
      • Northwood、イギリス、HA6 2RN
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Research Site
      • Poole、イギリス、BH15 2JB
        • Research Site
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • Research Site
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Research Site
      • Holon、イスラエル、58100
        • Research Site
      • Kefar Sava、イスラエル、44281
        • Research Site
      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Research Site
      • Tel-Aviv、イスラエル、64239
        • Research Site
  • イタリア
      • Benevento、イタリア、82100
        • Research Site
      • Catania、イタリア、95126
        • Research Site
      • Cosenza (CS)、イタリア、87100
        • Research Site
      • Genova、イタリア、16121
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20141
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20133
        • Research Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Research Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Research Site
      • Potenza、イタリア、85100
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00168
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00161
        • Research Site
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500 024
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400 012
        • Research Site
      • Nashik、Maharashtra、インド、422 004
        • Research Site
      • Pune、Maharashtra、インド、411 004
        • Research Site
      • Pune、Maharashtra、インド、411 001
        • Research Site
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Research Site
      • Tartu、エストニア、51014
        • Research Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Research Site
    • Victoria
      • Bendigo、Victoria、オーストラリア、3550
        • Research Site
      • Bentleigh East、Victoria、オーストラリア、3165
        • Research Site
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Research Site
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Research Site
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Research Site
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • Research Site
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Research Site
      • Patra、ギリシャ、26500
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • Research Site
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Research Site
  • スイス
      • Baden、スイス、5404
        • Research Site
      • Bellinzona、スイス、6500
        • Research Site
      • Chur、スイス、7000
        • Research Site
      • Geneva 14、スイス、1211
        • Research Site
      • Zurich、スイス、8091
        • Research Site
  • スウェーデン
      • UmeÃ¥、スウェーデン、901 85
        • Research Site
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Research Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28009
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • Research Site
    • AndalucÃ-a
      • Córdoba、AndalucÃ-a、スペイン、14004
        • Research Site
      • Huelva、AndalucÃ-a、スペイン、21005
        • Research Site
      • Málaga、AndalucÃ-a、スペイン、29010
        • Research Site
      • Sevilla、AndalucÃ-a、スペイン、41013
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca、Baleares、スペイン、07198
        • Research Site
    • Castilla León
      • Salamanca、Castilla León、スペイン、37007
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona、Cataluña、スペイン、08916
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08003
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08035
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Elche、Comunidad Valenciana、スペイン、03203
        • Research Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46009
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • Research Site
      • Vigo、Galicia、スペイン、36204
        • Research Site
    • PaÃ-s Vasco
      • San Sebastián、PaÃ-s Vasco、スペイン、20014
        • Research Site
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Research Site
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国、625 00
        • Research Site
      • Brno、チェコ共和国、656 53
        • Research Site
      • Praha 2、チェコ共和国、128 51
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ共和国、150 06
        • Research Site
  • チリ
    • CautÃ-n
      • Temuco、CautÃ-n、チリ、4810469
        • Research Site
    • ValparaÃ-so
      • Valparaiso、ValparaÃ-so、チリ、2363058
        • Research Site
  • フランス
      • Amiens、フランス、80000
        • Research Site
      • Angers、フランス、49933
        • Research Site
      • Avignon Cedex 2、フランス、84082
        • Research Site
      • Bayonne、フランス、64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex、フランス、25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex、フランス、33076
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex、フランス、33030
        • Research Site
      • Brest Cedex 2、フランス、29609
        • Research Site
      • Dijon、フランス、21079
        • Research Site
      • Le Mans、フランス、72000
        • Research Site
      • Lille Cedex、フランス、59020
        • Research Site
      • Lyon、フランス、69008
        • Research Site
      • Marseille、フランス、13009
        • Research Site
      • Marseille Cedex 09、フランス、13273
        • Research Site
      • Marseille cedex 05、フランス、13385
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5、フランス、34298
        • Research Site
      • Nancy、フランス、54100
        • Research Site
      • Nantes Cedex 2、フランス、44202
        • Research Site
      • Nice cedex 2、フランス、06189
        • Research Site
      • Orléans cedex 2、フランス、45067
        • Research Site
      • Paris cedex 15、フランス、75908
        • Research Site
      • Périgueux cedex、フランス、24004
        • Research Site
      • Reims Cedex、フランス、51092
        • Research Site
      • Saint Grégoire cedex、フランス、35768
        • Research Site
      • Saint Herblain、フランス、44800
        • Research Site
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Research Site
      • Villejuif cedex、フランス、94805
        • Research Site
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20220-410
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、01317-000
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • ItajaÃ-、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto、São Paulo、ブラジル、14025-270
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Research Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6003
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Research Site
  • ベルギー
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Namur、ベルギー、5000
        • Research Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー、11
        • Research Site
      • Lima、ペルー、31
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Research Site
      • Guimaraes、ポルトガル、4835-044
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル、1500-650
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Research Site
      • Gdansk、ポーランド、80-219
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、94-029
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド、20-090
        • Research Site
      • Poznan、ポーランド、60-535
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Research Site
  • マレーシア
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、マレーシア、81100
        • Research Site
    • Kelantan
      • Kota Bahru、Kelantan、マレーシア、16150
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、50603
        • Research Site
  • メキシコ
      • Distrito Federal、メキシコ、04380
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、06726
        • Research Site
      • Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、14080
        • Research Site
    • San Luis PotosÃ-
      • San Luis Potosi、San Luis PotosÃ-、メキシコ、78200
        • Research Site
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、5417
        • Research Site
      • Riga、ラトビア、1079
        • Research Site
      • Riga、ラトビア、1002
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、011172
        • Research Site
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Research Site
      • Cluj Napoca、ルーマニア、400015
        • Research Site
      • Suceava、ルーマニア、720237
        • Research Site
      • Targu Mures、ルーマニア、540142
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Ivanovo、ロシア連邦、153013
        • Research Site
      • Krasnodar、ロシア連邦、350040
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Research Site
      • Obninsk、ロシア連邦、249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk、ロシア連邦、357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Research Site
      • Ufa、ロシア連邦、450054
        • Research Site
      • Voronezh、ロシア連邦、394000
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Observatory、南アフリカ、7925
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6045
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • Research Site
    • Gauteng
      • Groenkloof、Gauteng、南アフリカ、0181
        • Research Site
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2199
        • Research Site
    • Western Cape
      • Kraaifontein、Western Cape、南アフリカ、7570
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Goyang-si, Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • Research Site
  • 日本
      • Kurume-city、日本、830-0011
        • Research Site
      • Tokyo、日本、135-8550
        • Research Site
      • Tokyo、日本、105-8471
        • Research Site
      • Tokyo、日本、160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city、Aichi、日本、464-8681
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-1395
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city、Hiroshima、日本、737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city、Hokkaido、日本、104-0045
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsukuba-city、Ibaraki、日本、305-8576
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city、Iwate、日本、020-8505
        • Research Site
    • Niigata
      • Niigata-city、Niigata、日本、951-8520
        • Research Site
    • Osaka
      • Osakasayama-city、Osaka、日本、589-8511
        • Research Site
    • Saitama
      • Hidaka-Shi、Saitama、日本、350-1298
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    • Shizuoka
      • Suntou-gun、Shizuoka、日本、411-8777
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      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
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      • Yonago-city、Tottori、日本、683-8504
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  • 香港
      • Hong Kong、香港
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントが得られた時点で18歳以上の女性
  • -婦人科腫瘍学グループ（GOG）のパフォーマンスステータスが0または1
  • -平均余命>= 3か月（研究者の意見による）
  • -組織学的または細胞学的に記録された浸潤性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がん（偽粘液腫、中皮腫、未知の原発腫瘍、肉腫、または神経内分泌組織学を有する被験者、境界性卵巣癌、すなわち、悪性度の低い腫瘍を有する被験者、および明細胞または粘液組織は除外されます)
  • -被験者は、卵巣癌、原発性腹膜癌、または少なくとも片側卵巣摘出術を含む卵管癌の手術を受けている必要があります
  • 固形腫瘍の応答評価基準 (RECIST) 1.1 に修正を加えた放射線学的に評価可能な疾患
  • 被験者は、カルボプラチン、シスプラチン、または別の有機白金化合物を含む原疾患の管理のために、以前にプラチナベースの化学療法レジメンを1回受けていた必要があります。 この初期治療には、腹腔内療法、高用量療法、地固め療法、ベバシズマブ、または外科的または非外科的評価後に投与される延長療法が含まれる場合があります。
  • 適切な臓器および血液機能
  • -一般的に、血圧が収縮期血圧<= 140 mmHgおよび拡張期血圧<= 90 mmHgである無作為化前の血圧。 高血圧を制御するための降圧薬の使用は許可されています
  • -上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんに対する以前の化学療法レジメンの最後の投与時またはその後のX線撮影で文書化された疾患の進行

除外基準:

  • -上皮性卵巣、原発性腹膜または卵管癌に対する抗癌療法の以前のレジメンを3つ以上受けた被験者
  • -地固め療法、維持療法、または単剤療法としてパクリタキセルを受けた被験者は除外されます
  • 原発性プラチナ難治性疾患の被験者
  • -プラチナを使用しない間隔（PFI）が最後のプラチナベースの治療から12か月を超える被験者
  • -無作為化の14日前までの放射線療法。 -被験者はすべての放射線療法関連の毒性から回復している必要があります
  • 以前の腹部または骨盤の放射線療法
  • -無作為化前の12か月以内の動脈または静脈血栓塞栓症の病歴
  • -無作為化前の6か月以内の臨床的に重大な出血の病歴
  • -中枢神経系転移の病歴
  • -以前の抗がん全身療法の無作為化前に21日間のウォッシュアウト期間をまだ完了していません（以前のベバシズマブの場合は30日）
  • -他の治験機器または薬物を終了してから、または現在他の治験治療を受けてから少なくとも30日（無作為化前）に登録されているか、まだ完了していない
  • -有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン3.0である以前の全身療法からの未解決の毒性 脱毛症を除く重症度のグレード2
  • -無作為化前の14日以内の既知の活動性または進行中の感染症（合併症のない尿路感染症[UTI]を除く）
  • -現在または以前にAMG 386、またはアンジオポエチンまたはTie2受容体を阻害する他の分子で治療された
  • -全身性シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、アザチオプリン、ラパマイシン、サリドマイド、およびレナリドマイドを含むがこれらに限定されない強力な免疫調節剤による無作為化前の30日以内の治療
  • -無作為化前の12か月以内の臨床的に重要な心血管疾患
  • -無作為化前の28日以内の大手術、または以前の手術からまだ回復中
  • -無作為化前の3日以内のトンネル化された中心静脈アクセス装置の配置を除く、軽度の外科的処置。 診断用腹腔鏡検査は、小さな外科的処置と見なされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AMG 386
アーム A: パクリタキセル 80mg/m2 IV QW およびブラインド AMG 386 15mg/kg IV QW
薬：AMG 386
毎週静脈内 (IV) AMG 386 15 mg/kg
他の名前：
  • 血管新生阻害剤
薬：パクリタキセル
パクリタキセル 80 mg/m2 静脈内 (IV) 毎週 (3 オン/1 オフ)
他の名前：
  • タキソール USPI、2007 年。タキソール SPC、2009
プラセボコンパレーター：AMG 386 プラセボ
アーム B: パクリタキセル 80mg/m2 IV QW およびブラインド AMG 386 プラセボ IV QW
薬：パクリタキセル
パクリタキセル 80 mg/m2 静脈内 (IV) 毎週 (3 オン/1 オフ)
他の名前：
  • タキソール USPI、2007 年。タキソール SPC、2009
薬：AMG 386 プラセボ
毎週静脈内 (IV) プラセボ 15 mg/kg
他の名前：
  • プラセボ コンパレータ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：平均8ヶ月
平均8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：平均20ヶ月
平均20ヶ月
客観的回答率
時間枠：ベースライン（被験者が測定可能な疾患を患っている場合）から客観的反応（放射線学的）まで
ベースライン（被験者が測定可能な疾患を患っている場合）から客観的反応（放射線学的）まで
応答時間
時間枠：ベースラインから進行まで
ベースラインから進行まで
Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) ごとの CA-125 奏効率と CA-125 の変化
時間枠：ベースラインから CA-125 応答まで
ベースラインから CA-125 応答まで
有害事象の発生率および重大な検査異常
時間枠：平均8ヶ月
平均8ヶ月
AMG 386 の薬物動態 (Cmax および Cmin)
時間枠：治療の1週目から9週目まで
治療の1週目から9週目まで
抗AMG 386抗体形成の発生率
時間枠：1週目から治験薬の最終投与後最大1年後まで
1週目から治験薬の最終投与後最大1年後まで
患者は、がん治療の機能的評価 - 卵巣アンケート (FACT-O) を使用して、健康関連の生活の質 (HRQOL) および卵巣がん関連の症状を報告しました。
時間枠：最終治験薬投与後1週目から30日後まで
最終治験薬投与後1週目から30日後まで
EuroQOL(EQ-5D)による総合的な健康状態
時間枠：最終治験薬投与後1週目から30日後まで
最終治験薬投与後1週目から30日後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月14日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20090508

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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