이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TRINOVA-1: 난소암, 원발성 복막암 및 나팔관암 치료로서 주간 파클리탁셀 화학요법과 병용한 AMG 386 또는 위약에 대한 연구

2016년 12월 14일 업데이트: Amgen

재발성 부분 백금 민감성 또는 내성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암이 있는 여성을 대상으로 주간 파클리탁셀 플러스 AMG 386 또는 위약의 3상 무작위 이중맹검 시험

이 연구의 목적은 재발성 부분 백금 민감성 또는 내성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암이 있는 여성에서 파클리탁셀 + AMG 386 치료가 파클리탁셀 + 위약보다 우수한지 확인하는 것입니다.

AMG 386은 암 조직에서 혈관의 발달을 멈추도록 설계된 인공 약물입니다. 암 조직은 성장을 위한 산소와 영양분 공급을 얻기 위해 혈관신생이라는 과정인 새로운 혈관의 발달에 의존합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

919

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11528
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • Research Site
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Research Site
      • Patra, 그리스, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • Research Site
  • 남아프리카
      • Observatory, 남아프리카, 7925
        • Research Site
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Research Site
    • Gauteng
      • Groenkloof, Gauteng, 남아프리카, 0181
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2199
        • Research Site
    • Western Cape
      • Kraaifontein, Western Cape, 남아프리카, 7570
        • Research Site
  • 대한민국
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Research Site
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, 5417
        • Research Site
      • Riga, 라트비아, 1079
        • Research Site
      • Riga, 라트비아, 1002
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Ivanovo, 러시아 연방, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350040
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, 러시아 연방, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, 러시아 연방, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Research Site
      • Ufa, 러시아 연방, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, 러시아 연방, 394000
        • Research Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011172
        • Research Site
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Research Site
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Research Site
      • Suceava, 루마니아, 720237
        • Research Site
      • Targu Mures, 루마니아, 540142
        • Research Site
  • 말레이시아
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 81100
        • Research Site
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50603
        • Research Site
  • 멕시코
      • Distrito Federal, 멕시코, 04380
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06726
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Research Site
    • San Luis PotosÃ-
      • San Luis Potosi, San Luis PotosÃ-, 멕시코, 78200
        • Research Site
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Research Site
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Research Site
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Research Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Research Site
    • New York
      • Brightwaters, New York, 미국, 11718
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Research Site
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Research Site
  • 불가리아
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Research Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6003
        • Research Site
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Research Site
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20220-410
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01317-000
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • ItajaÃ-, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, 브라질, 14025-270
        • Research Site
  • 스웨덴
      • UmeÃ¥, 스웨덴, 901 85
        • Research Site
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Research Site
  • 스위스
      • Baden, 스위스, 5404
        • Research Site
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • Research Site
      • Chur, 스위스, 7000
        • Research Site
      • Geneva 14, 스위스, 1211
        • Research Site
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Research Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Research Site
    • AndalucÃ-a
      • Córdoba, AndalucÃ-a, 스페인, 14004
        • Research Site
      • Huelva, AndalucÃ-a, 스페인, 21005
        • Research Site
      • Málaga, AndalucÃ-a, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Sevilla, AndalucÃ-a, 스페인, 41013
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07198
        • Research Site
    • Castilla León
      • Salamanca, Castilla León, 스페인, 37007
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Elche, Comunidad Valenciana, 스페인, 03203
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46009
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, 스페인, 36204
        • Research Site
    • PaÃ-s Vasco
      • San Sebastián, PaÃ-s Vasco, 스페인, 20014
        • Research Site
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Research Site
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Research Site
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Research Site
  • 영국
      • London, 영국, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Research Site
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • Research Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Research Site
      • Poole, 영국, BH15 2JB
        • Research Site
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Research Site
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Research Site
      • Kefar Sava, 이스라엘, 44281
        • Research Site
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Research Site
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Benevento, 이탈리아, 82100
        • Research Site
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • Research Site
      • Cosenza (CS), 이탈리아, 87100
        • Research Site
      • Genova, 이탈리아, 16121
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20141
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Potenza, 이탈리아, 85100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Research Site
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 024
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 012
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422 004
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411 004
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411 001
        • Research Site
  • 일본
      • Kurume-city, 일본, 830-0011
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, 일본, 464-8681
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, 일본, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, 일본, 104-0045
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsukuba-city, Ibaraki, 일본, 305-8576
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, 일본, 020-8505
        • Research Site
    • Niigata
      • Niigata-city, Niigata, 일본, 951-8520
        • Research Site
    • Osaka
      • Osakasayama-city, Osaka, 일본, 589-8511
        • Research Site
    • Saitama
      • Hidaka-Shi, Saitama, 일본, 350-1298
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, 일본, 683-8504
        • Research Site
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국, 625 00
        • Research Site
      • Brno, 체코 공화국, 656 53
        • Research Site
      • Praha 2, 체코 공화국, 128 51
        • Research Site
      • Praha 5, 체코 공화국, 150 06
        • Research Site
  • 칠레
    • CautÃ-n
      • Temuco, CautÃ-n, 칠레, 4810469
        • Research Site
    • ValparaÃ-so
      • Valparaiso, ValparaÃ-so, 칠레, 2363058
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Research Site
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Research Site
  • 페루
      • Lima, 페루, 11
        • Research Site
      • Lima, 페루, 31
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Research Site
      • Guimaraes, 포르투갈, 4835-044
        • Research Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-219
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 94-029
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-535
        • Research Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Research Site
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Research Site
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Research Site
      • Avignon Cedex 2, 프랑스, 84082
        • Research Site
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex, 프랑스, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, 프랑스, 33030
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, 프랑스, 29609
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Research Site
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • Research Site
      • Lille Cedex, 프랑스, 59020
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Research Site
      • Marseille Cedex 09, 프랑스, 13273
        • Research Site
      • Marseille cedex 05, 프랑스, 13385
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34298
        • Research Site
      • Nancy, 프랑스, 54100
        • Research Site
      • Nantes Cedex 2, 프랑스, 44202
        • Research Site
      • Nice cedex 2, 프랑스, 06189
        • Research Site
      • Orléans cedex 2, 프랑스, 45067
        • Research Site
      • Paris cedex 15, 프랑스, 75908
        • Research Site
      • Périgueux cedex, 프랑스, 24004
        • Research Site
      • Reims Cedex, 프랑스, 51092
        • Research Site
      • Saint Grégoire cedex, 프랑스, 35768
        • Research Site
      • Saint Herblain, 프랑스, 44800
        • Research Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • Research Site
      • Villejuif cedex, 프랑스, 94805
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
        • Research Site
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, 호주, 3550
        • Research Site
      • Bentleigh East, Victoria, 호주, 3165
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 얻을 당시 18세 이상의 여성
  • 부인과 종양학 그룹(GOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 기대 수명 >= 3개월(시험자 의견에 따름)
  • 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 침윤성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암(위점액종, 중피종, 알려지지 않은 원발성 종양, 육종 또는 신경내분비 조직학을 가진 대상체, 경계성 난소암을 가진 대상체, 즉 낮은 악성 가능성이 있는 종양을 가진 대상체, 투명 세포 또는 점액성 조직학은 제외됨)
  • 피험자는 난소암, 원발성 복막암 또는 적어도 편측 난소절제술을 포함한 나팔관암 수술을 받아야 합니다.
  • 수정된 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 방사선학적으로 평가 가능한 질병
  • 피험자는 카보플라틴, 시스플라틴 또는 다른 유기백금 화합물을 포함하는 1차 질병 관리를 위해 이전에 백금 기반 화학요법을 한 번 받았어야 합니다. 이 초기 치료에는 복강내 요법, 고용량 요법, 강화 요법, 베바시주맙 또는 외과적 또는 비외과적 평가 후 시행되는 연장 요법이 포함될 수 있습니다.
  • 적절한 장기 및 혈액학적 기능
  • 일반적으로 무작위화 전 수축기 혈압 <= 140mmHg 및 이완기 혈압 <= 90mmHg로 잘 조절된 혈압. 고혈압을 조절하기 위한 항고혈압제의 사용은 허용됩니다.
  • 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암에 대한 이전 화학요법의 마지막 투여 시 또는 이후에 방사선 사진으로 문서화된 질병 진행

제외 기준:

  • 이전에 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암에 대한 항암 요법을 3회 이상 받은 피험자
  • 공고요법, 유지요법 또는 단독요법으로 파클리탁셀을 투여받은 대상자는 제외한다.
  • 원발성 백금 불응성 질환이 있는 피험자
  • 백금 없는 간격(PFI)이 있는 피험자 > 마지막 백금 기반 요법으로부터 12개월
  • 방사선 요법 <= 무작위화 14일 전. 피험자는 모든 방사선 요법 관련 독성에서 회복되어야 합니다.
  • 이전 복부 또는 골반 방사선 요법
  • 무작위 배정 전 12개월 이내의 동맥 또는 정맥 혈전색전증 병력
  • 무작위 배정 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈의 병력
  • 중추신경계 전이의 병력
  • 이전 항암 전신 요법에 대해 무작위화하기 전에 21일 휴약 기간을 아직 완료하지 않았습니다(이전 베바시주맙의 경우 30일).
  • 다른 조사 장치 또는 약물을 종료하거나 현재 다른 조사 치료를 받고 있는 후 최소 30일(무작위 배정 전)에 등록했거나 아직 완료하지 않았습니다.
  • CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3.0 >= 탈모증을 제외하고 중증도 2등급인 이전 전신 요법에서 해결되지 않은 독성
  • 무작위 배정 전 14일 이내에 알려진 활동성 또는 진행 중인 감염(복잡하지 않은 요로 감염[UTI] 제외)
  • 현재 또는 이전에 AMG 386 또는 안지오포이에틴 또는 Tie2 수용체를 억제하는 다른 분자로 치료
  • 전신성 사이클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스, 미코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 라파마이신, 탈리도마이드 및 레날리도마이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 강력한 면역 조절제로 무작위 배정 전 30일 이내에 치료
  • 무작위 배정 전 12개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환
  • 무작위 배정 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 여전히 이전 수술에서 회복 중
  • 무작위 배정 전 3일 이내에 터널식 중심 정맥 접근 장치를 배치하는 것을 제외한 경미한 수술 절차. 진단 복강경 검사는 경미한 수술 절차로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AMG 386
A군: 파클리탁셀 80mg/m2 IV QW 및 블라인드 AMG 386 15mg/kg IV QW
의약품: AMG 386
주간 정맥 주사(IV) AMG 386 15 mg/kg
다른 이름들:
  • 혈관 신생 억제제
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80mg/m2 정맥주사(IV) 매주(3회 켜기/1회 끄기)
다른 이름들:
  • 탁솔 USPI, 2007; 탁솔 SPC, 2009
위약 비교기: AMG 386 위약
B군: 파클리탁셀 80mg/m2 IV QW 및 맹검 AMG 386 위약 IV QW
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80mg/m2 정맥주사(IV) 매주(3회 켜기/1회 끄기)
다른 이름들:
  • 탁솔 USPI, 2007; 탁솔 SPC, 2009
의약품: AMG 386 위약
주간 정맥 주사(IV) 위약 15mg/kg
다른 이름들:
  • 위약 대조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 평균 8개월
평균 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 평균 20개월
평균 20개월
객관적 응답률
기간: 기준선(피험자가 측정 가능한 질병이 있는 경우)부터 객관적 반응(방사선학적)까지
기준선(피험자가 측정 가능한 질병이 있는 경우)부터 객관적 반응(방사선학적)까지
응답 기간
기간: 베이스라인부터 진행까지
베이스라인부터 진행까지
GCIG(Gynecologic Cancer Intergroup)별 CA-125 반응률 및 CA-125 변화
기간: 기준선에서 CA-125 응답까지
기준선에서 CA-125 응답까지
부작용 및 중대한 검사실 이상 발생률
기간: 평균 8개월
평균 8개월
AMG 386의 약동학(Cmax 및 Cmin)
기간: 치료 1주차부터 9주차까지
치료 1주차부터 9주차까지
항-AMG 386 항체 형성 발생 빈도
기간: 1주차부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 1년까지
1주차부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 1년까지
환자는 암 치료의 기능적 평가 - 난소 설문지(FACT-O)를 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 난소암 관련 증상을 보고했습니다.
기간: 1주차부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 30일까지
1주차부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 30일까지
EuroQOL(EQ-5D)을 이용한 전반적인 건강상태
기간: 1주차부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 30일까지
1주차부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20090508

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다