乳がん予防としてのわかめ
2015年4月2日 更新者：Jane Teas、University of South Carolina
日本の閉経後の女性の割合は、アメリカの閉経後の女性の約 9 分の 1 です。
米国に移住した日本人女性の乳がん発症率は、わずか 10 年で 2 倍になります。
食事は重要な要因であると考えられており、調査員は、大豆サプリメントの有無にかかわらず、食事の海藻がアメリカ人女性の乳がんリスクの既知のバイオマーカーに影響を与える可能性があるかどうかに関心を持っていました.
調査の概要
詳細な説明
33 人の健康な閉経後の女性が、6 週間の海藻、その後 1 週間の海藻と大豆、または 6 週間のプラセボと 1 週間のプラセボと大豆に無作為に割り付けられました。
各治療期間の終わりに血液と尿のサンプルを採取し、エストロゲン、ホモシステイン、抗酸化物質、インスリン様成長因子、甲状腺ホルモンについて分析しました。
尿は、植物性エストロゲンとヨウ素について分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後（登録の1年前に月経停止を自己申告）
- 乳がんサバイバーの場合、すべての治療が登録の少なくとも6か月前に完了している
- 海藻や植物性エストロゲンが豊富な食品を避け、通常の食事をすることに同意し、
- アルコール摂取量を週 2 杯 (アルコール 24 g) に制限する - 試験中、ビタミン、サプリメント、および医薬品の習慣的な摂取を継続する。 -
除外基準:
- 海藻、大豆、甲殻類、ヨウ素アレルギーなし
- 現在タバコの使用はありません。
- 過去5年以内に甲状腺機能障害または治療を受けていない;
- -スクリーニングによって決定された陰性の甲状腺ペルオキシダーゼ抗体;
- ホルモン補充療法を受けていない、または乳がん生存者の場合は、過去 6 か月以内に化学療法または放射線治療を受けていない
- がんの既往がない（乳がん以外）
- 現在、胃腸障害や糖尿病はありません。週2回以上の肉や乳製品を含む雑食の習慣
- 過去 3 か月以内に経口抗生物質、ヨウ素含有薬、またはコルチコステロイド治療を受けていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1 海藻と大豆タンパク
アーム 1 5 g/d 海藻を 6 週間、次に 5 g/d 海藻と大豆タンパク質を 1 週間
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5 g/d 海藻を 6 週間、続いて 5 g/d 海藻 + 大豆タンパク質を 1 週間
他の名前：
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実験的：Arm 2 プラセボと大豆タンパク
アーム 2 5 g/d プラセボを 6 週間、次に 5 g/d プラセボと大豆タンパク質を 1 週間
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5 g/d プラセボを 6 週間、続いて 5 g/d プラセボ + 大豆タンパク質を 1 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物海藻と大豆サプリメントの影響を受ける甲状腺ホルモン
時間枠：14週間
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6 週間海藻、続いて 1 週間海藻と大豆。または 6 週間のプラセボに続いて 1 週間の大豆 3 週間のウォッシュアウト期間を経て、別の腕にクロスオーバー
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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海藻と大豆の影響を受ける血清エストロゲンと尿中フィトエストロゲン濃度
時間枠：14週間
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6週間の海藻、その後1週間の海藻と大豆。または 6 週間のプラセボ、その後 1 週間の大豆 3 週間のウォッシュアウト期間、その後別のアームへのクロスオーバー
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14週間
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海藻と大豆に関連する血清抗酸化物質とホモシステイン濃度
時間枠：14週間
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海藻を 6 週間摂取した後、海藻と大豆を 1 週間摂取する、または プラセボを 6 週間摂取した後、大豆を 1 週間摂取する 3 週間のウォッシュアウト期間を経て、別の腕にクロスオーバーする
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14週間
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海藻と大豆の補給に伴う血清 IGF-1 と IGFBP3 の変化
時間枠：14週
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6 週間の海藻、その後 1 週間の海藻と大豆、または 6 週間のプラセボ、その後 1 週間の大豆とプラセボ 3 週間のウォッシュアウト、その後別の腕にクロスオーバー
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14週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jane Teas, Ph.D.、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Teas J, Hurley TG, Hebert JR, Franke AA, Sepkovic DW, Kurzer MS. Dietary seaweed modifies estrogen and phytoestrogen metabolism in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2009 May;139(5):939-44. doi: 10.3945/jn.108.100834. Epub 2009 Mar 25. Erratum In: J Nutr. 2009 Sep;139(9):1779.
- Teas J, Braverman LE, Kurzer MS, Pino S, Hurley TG, Hebert JR. Seaweed and soy: companion foods in Asian cuisine and their effects on thyroid function in American women. J Med Food. 2007 Mar;10(1):90-100. doi: 10.1089/jmf.2005.056.
- Teas J, Pino S, Critchley A, Braverman LE. Variability of iodine content in common commercially available edible seaweeds. Thyroid. 2004 Oct;14(10):836-41. doi: 10.1089/thy.2004.14.836.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年10月1日
一次修了 (実際)
1999年3月1日
研究の完了 (実際)
1999年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USCIRB#060701
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