Algues brunes comme prévention du cancer du sein
2 avril 2015 mis à jour par: Jane Teas, University of South Carolina
Les femmes ménopausées japonaises au Japon ont environ un neuvième du taux des femmes ménopausées américaines.
Les taux de cancer du sein doublent même après seulement dix ans chez les femmes japonaises qui émigrent aux États-Unis.
Le régime alimentaire est considéré comme un facteur important, et les chercheurs se sont intéressés à savoir si les algues alimentaires, avec et sans suppléments de soja, pouvaient influencer les biomarqueurs connus du risque de cancer du sein chez les femmes américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
33 femmes ménopausées en bonne santé ont été randomisées pour recevoir 6 semaines d'algues puis 1 semaine d'algues plus soja ou 6 semaines de placebo puis 1 semaine de placebo plus soja.
Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés à la fin de chaque période de traitement et analysés pour les œstrogènes, l'homocystéine, les antioxydants, les facteurs de croissance analogues à l'insuline et les hormones thyroïdiennes.
L'urine a été analysée pour les phytoestrogènes et l'iode.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Postménopause (arrêt autodéclaré des menstruations 1 an avant l'inscription)
- Si survivante du cancer du sein, toutes les thérapies ont été complétées au moins 6 mois avant l'inscription
- Accepté de manger leur régime alimentaire normal, en évitant les algues et les aliments riches en phytoestrogènes,
- Limitation de la consommation d'alcool à #2 boissons (24 g d'alcool)/semaine -Consommation habituelle continue de vitamines, de suppléments et de médicaments pendant l'étude. -
Critère d'exclusion:
- Aucune allergie aux algues, au soja, aux crustacés ou à l'iode
- Aucune consommation actuelle de tabac ;
- Aucun dysfonctionnement thyroïdien ou traitement au cours des 5 dernières années ;
- Anticorps négatifs à la peroxydase thyroïdienne, déterminés par dépistage ;
- Pas de traitement hormonal substitutif ou pour les survivantes du cancer du sein, pas de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 6 mois précédents
- Aucun antécédent de cancer (autre que le cancer du sein)
- Aucun trouble gastro-intestinal ou diabète actuel ; habitudes alimentaires omnivores, y compris la viande et les produits laitiers au moins deux fois/semaine
- Aucun antibiotique oral, médicament contenant de l'iode ou traitement aux corticostéroïdes au cours des 3 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 Algues et protéines de soja
Bras 1 5 g/j d'algues pendant 6 semaines, puis 5 g/j d'algues et de protéines de soja pendant 1 semaine
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5 g/j d'algues pendant 6 semaines, suivi de 5 g/j d'algues + protéines de soja pendant 1 semaine
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 Placebo et protéines de soja
Bras 2 5 g/j Placebo pendant 6 semaines, puis 5 g/j Placebo et protéines de soja pendant 1 semaine
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Placebo 5 g/j pendant 6 semaines, suivi de Placebo 5 g/j + protéines de soja pendant 1 semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormones thyroïdiennes affectées par les suppléments alimentaires d'algues et de soja
Délai: 14 semaines
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6 semaines d'algues suivies de 1 semaine d'algues plus soja ; Ou un placebo de 6 semaines suivi d'une période de sevrage de 1 semaine de soja puis de 3 semaines, puis d'un bras alternatif
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations sériques d'oestrogènes et de phytoestrogènes urinaires affectées par les algues et le soja
Délai: 14 semaines
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6 semaines d'algues puis 1 semaine d'algues plus soja ; OU 6 semaines de placebo puis 1 semaine de soja Période de sevrage de 3 semaines, puis passage à l'autre bras
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14 semaines
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Concentrations sériques d'antioxydants et d'homocystéine associées aux algues et au soja
Délai: 14 semaines
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6 semaines d'algues suivies de 1 semaine d'algues plus soja OU 6 semaines de placebo suivies de 1 semaine de soja Période de sevrage de 3 semaines, puis passage à un autre bras
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14 semaines
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Modifications sériques de l'IGF-1 et de l'IGFBP3 associées à la supplémentation en algues et en soja
Délai: 14 semaines
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6 semaines d'algues puis 1 semaine d'algues plus soja OU 6 semaines de placebo puis 1 semaine de soja plus placebo 3 semaines de lessivage puis passage à l'autre bras
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Teas J, Hurley TG, Hebert JR, Franke AA, Sepkovic DW, Kurzer MS. Dietary seaweed modifies estrogen and phytoestrogen metabolism in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2009 May;139(5):939-44. doi: 10.3945/jn.108.100834. Epub 2009 Mar 25. Erratum In: J Nutr. 2009 Sep;139(9):1779.
- Teas J, Braverman LE, Kurzer MS, Pino S, Hurley TG, Hebert JR. Seaweed and soy: companion foods in Asian cuisine and their effects on thyroid function in American women. J Med Food. 2007 Mar;10(1):90-100. doi: 10.1089/jmf.2005.056.
- Teas J, Pino S, Critchley A, Braverman LE. Variability of iodine content in common commercially available edible seaweeds. Thyroid. 2004 Oct;14(10):836-41. doi: 10.1089/thy.2004.14.836.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 1999
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2010
Première publication (Estimation)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USCIRB#060701
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