유방암 예방을 위한 갈조류
2015년 4월 2일 업데이트: Jane Teas, University of South Carolina
일본에 있는 일본의 폐경 후 여성은 미국 폐경 후 여성의 약 1/9 비율입니다.
미국으로 이주한 일본 여성들 사이에서 불과 10년이 지난 후에도 유방암 발병률이 두 배로 증가했습니다.
식단은 중요한 요소로 생각되며 연구자들은 콩 보충제 유무에 관계없이 식이 해초가 미국 여성의 알려진 유방암 위험 바이오마커에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 관심을 가졌습니다.
연구 개요
상세 설명
33명의 건강한 폐경 후 여성을 무작위로 6주 동안 해조류에 이어 1주 동안 해조류와 콩 또는 6주 동안 위약과 1주 동안 위약과 콩을 섭취하도록 했습니다.
각 치료 기간이 끝날 때 혈액 및 소변 샘플을 수집하여 에스트로겐, 호모시스테인, 항산화제, 인슐린 유사 성장 인자 및 갑상선 호르몬에 대해 분석했습니다.
소변에서 식물성 에스트로겐과 요오드를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후(등록 1년 전에 월경이 중단되었다고 자가 보고함)
- 유방암 생존자의 경우 등록 전 최소 6개월 동안 모든 치료가 완료됨
- 해조류와 식물성 에스트로겐이 풍부한 음식을 피하고 정상적인 식사를 하기로 합의했습니다.
- 알코올 섭취를 #2 음료수(알코올 24g)/주로 제한 -연구 동안 비타민, 보충제 및 약물의 지속적인 습관적 섭취. -
제외 기준:
- 해초, 콩, 조개류 또는 요오드에 대한 알레르기 없음
- 현재 담배를 사용하지 않습니다.
- 이전 5년 이내에 갑상선 기능 장애 또는 치료 없음;
- 선별에 의해 결정된 음성 갑상선 과산화효소 항체;
- 호르몬 대체 요법 없음 또는 유방암 생존자의 경우 이전 6개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 치료 없음
- 암 병력 없음(유방암 제외)
- 현재 위장 장애나 당뇨병이 없습니다. 육류 및 유제품을 포함한 잡식성 식습관 적어도 주당 2회
- 이전 3개월 이내에 경구용 항생제, 요오드 함유 약물 또는 코르티코스테로이드 치료를 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1 해초 및 콩 단백질
6주 동안 1일 5g의 해초, 1주 동안 일일 5g의 해초 및 대두 단백질
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6주 동안 5g/d 해초, 1주 동안 5g/d 해초 + 대두 단백질
다른 이름들:
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실험적: 2군 위약 및 대두 단백질
Arm 2 6주 동안 5g/d 위약, 그 다음 1주 동안 5g/d 위약 및 대두 단백질
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6주 동안 5g/d 위약, 이어서 1주 동안 5g/d 위약 + 대두 단백질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 해초 및 콩 보충제의 영향을 받는 갑상선 호르몬
기간: 14주
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6주 미역에 이은 1주 미역+콩; 또는 6주 위약 후 1주 대두 3주 휴약 기간 후 대체군으로 교차
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해조류와 대두에 의해 영향을 받는 혈청 에스트로겐과 소변의 식물성 에스트로겐 농도
기간: 14주
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6주간 미역, 1주간 미역과 간장; 또는 6주 위약, 1주 대두, 3주 휴약 기간, 그 다음 대체군으로 교차
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14주
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해초 및 콩과 관련된 혈청 항산화제 및 호모시스테인 농도
기간: 14주
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해조류 6주 후 해조류 + 대두 1주 또는 위약 6주 후 대두 1주 3주 휴약 기간 후 대체군으로 교차
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14주
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해조류 및 콩 보충과 관련된 혈청 IGF-1 및 IGFBP3 변화
기간: 14주
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6주 미역, 1주 미역 + 대두 또는 6주 위약, 1주 대두 + 위약 3주 세척 후 대체군으로 교차
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teas J, Hurley TG, Hebert JR, Franke AA, Sepkovic DW, Kurzer MS. Dietary seaweed modifies estrogen and phytoestrogen metabolism in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2009 May;139(5):939-44. doi: 10.3945/jn.108.100834. Epub 2009 Mar 25. Erratum In: J Nutr. 2009 Sep;139(9):1779.
- Teas J, Braverman LE, Kurzer MS, Pino S, Hurley TG, Hebert JR. Seaweed and soy: companion foods in Asian cuisine and their effects on thyroid function in American women. J Med Food. 2007 Mar;10(1):90-100. doi: 10.1089/jmf.2005.056.
- Teas J, Pino S, Critchley A, Braverman LE. Variability of iodine content in common commercially available edible seaweeds. Thyroid. 2004 Oct;14(10):836-41. doi: 10.1089/thy.2004.14.836.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 3월 1일
연구 완료 (실제)
1999년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USCIRB#060701
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