褐海藻可预防乳腺癌
2015年4月2日 更新者：Jane Teas、University of South Carolina
日本绝经后妇女的比例约为美国绝经后妇女的九分之一。
在移居美国的日本女性中，乳腺癌发病率甚至在仅仅十年后翻了一番。
饮食被认为是一个重要因素，研究人员感兴趣的是食用海藻（含或不含大豆补充剂）是否会影响美国女性已知的乳腺癌风险生物标志物。
研究概览
详细说明
33 名健康的绝经后妇女被随机分为 6 周海藻，然后 1 周海藻加大豆或 6 周安慰剂，然后 1 周安慰剂加大豆。
在每个治疗期结束时收集血液和尿液样本，并分析雌激素、同型半胱氨酸、抗氧化剂、胰岛素样生长因子和甲状腺激素。
分析尿液中的植物雌激素和碘。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后（入组前 1 年自我报告月经停止）
- 如果是乳腺癌幸存者，所有治疗至少在入组前 6 个月完成
- 同意正常饮食，避免海藻和富含植物雌激素的食物，
- 将酒精摄入量限制在#2 饮料（24 克酒精）/周 - 在研究期间继续习惯性摄入维生素、补充剂和药物。 -
排除标准：
- 对海藻、大豆、贝类或碘不过敏
- 目前没有吸烟；
- 过去 5 年内无甲状腺功能障碍或治疗；
- 通过筛选确定的阴性甲状腺过氧化物酶抗体；
- 没有激素替代疗法或对于乳腺癌幸存者，前 6 个月内没有化疗或放疗
- 无癌症病史（乳腺癌除外）
- 目前没有胃肠道疾病或糖尿病；杂食性饮食习惯，包括每周至少两次肉类和奶制品
- 在过去 3 个月内没有口服抗生素、含碘药物或皮质类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组海藻和大豆蛋白
手臂 1 5 克/天海藻，持续 6 周，然后 5 克/天海藻和大豆蛋白，持续 1 周
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5 克/天海藻，持续 6 周，然后是 5 克/天海藻 + 大豆蛋白，持续 1 周
其他名称：
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实验性的：第 2 组安慰剂和大豆蛋白
手臂 2 5 g/d 安慰剂 6 周，然后 5 g/d 安慰剂和大豆蛋白 1 周
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5 克/天安慰剂，持续 6 周，然后是 5 克/天安慰剂 + 大豆蛋白，持续 1 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受膳食海藻和大豆补充剂影响的甲状腺激素
大体时间：14周
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6 周海藻，然后 1 周海藻加大豆；或 6 周安慰剂，然后 1 周大豆 3 周清除期，然后交叉到备用组
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海藻和大豆对血清雌激素和尿液植物雌激素浓度的影响
大体时间：14周
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6 周海藻然后 1 周海藻加大豆；或 6 周安慰剂，然后 1 周大豆 3 周清除期，然后交叉到备用组
|
14周
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与海藻和大豆相关的血清抗氧化剂和同型半胱氨酸浓度
大体时间：14周
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6 周海藻，然后 1 周海藻加大豆或 6 周安慰剂，然后 1 周大豆 3 周清洗期，然后交叉到备用组
|
14周
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补充海藻和大豆相关的血清 IGF-1 和 IGFBP3 变化
大体时间：14周
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6 周海藻然后 1 周海藻加大豆或 6 周安慰剂然后 1 周大豆加安慰剂 3 周清洗然后交叉到备用组
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jane Teas, Ph.D.、University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Teas J, Hurley TG, Hebert JR, Franke AA, Sepkovic DW, Kurzer MS. Dietary seaweed modifies estrogen and phytoestrogen metabolism in healthy postmenopausal women. J Nutr. 2009 May;139(5):939-44. doi: 10.3945/jn.108.100834. Epub 2009 Mar 25. Erratum In: J Nutr. 2009 Sep;139(9):1779.
- Teas J, Braverman LE, Kurzer MS, Pino S, Hurley TG, Hebert JR. Seaweed and soy: companion foods in Asian cuisine and their effects on thyroid function in American women. J Med Food. 2007 Mar;10(1):90-100. doi: 10.1089/jmf.2005.056.
- Teas J, Pino S, Critchley A, Braverman LE. Variability of iodine content in common commercially available edible seaweeds. Thyroid. 2004 Oct;14(10):836-41. doi: 10.1089/thy.2004.14.836.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年10月1日
初级完成 (实际的)
1999年3月1日
研究完成 (实际的)
1999年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月16日
首次发布 (估计)
2010年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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