結腸直腸癌における FOLFOX/ベバシズマブ/ヒドロキシクロロキン (HCQ)

包含基準:

• 患者は、結腸または直腸の進行性または転移性腺癌を組織学的に記録している必要があります。
• 患者は、RECIST基準で定義されているように、CTまたはMRIのいずれかで従来の技術を使用して少なくとも1つの次元（記録される最長直径）で20 mmとして正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。 マーカー（CEA）の上昇だけではエントリーには不十分です。
• 患者は、進行性結腸直腸癌の補助療法を以前に受けている可能性があります。 -以前の治療レジメンにはベバシズマブが含まれていてはなりませんが、オキサリプラチンが含まれている可能性があり、化学療法の最後の投与は研究登録の6か月前である必要があります。 以前に放射線療法を受けた患者は受け入れられます。 放射線療法の投与から少なくとも 2 週間が経過しており、毒性のすべての兆候が軽減されている必要があります。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 患者の ECOG パフォーマンスステータスは 0～1 でなければなりません。
• 次の必要な初期検査値は、治療開始から 4 週間以内に取得する必要があります: 顆粒球 1,500/ml、血小板数 100,000/ml、クレアチニン 1.5 x 正常上限、ビリルビン 1.5 x 正常上限、AST 5 x 上限正常尿 スクリーニング時の尿タンパク：クレアチニン比 1.0
• 化学療法は胎児/乳児に重大なリスクをもたらすと考えられているため、患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。
• 患者の平均余命は 3 か月以上でなければなりません。
• 患者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力と、署名する意思がなければなりません。

除外基準:

• -主要な外科的処置、開腹生検、または0日目の28日前までの重大な外傷、研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予想。 Day 0 の 7 日前までに、細針吸引やコア生検などの軽微な外科的処置。
• 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折のある患者。
• -腹腔瘻、消化管穿孔または腹腔内膿瘍の病歴がある患者 Day 0の6か月前
• -登録の6か月前に心筋梗塞、不安定狭心症、または脳血管障害の病歴がある患者。
• -臨床的に重大な末梢血管疾患を有する患者。
• -ニューヨーク心臓協会クラスII以上のうっ血性心不全の患者（クラスIIは、通常の身体活動による疲労、呼吸困難、またはその他の症状として定義されます）。
• 経口または非経口の抗凝固薬を使用している患者は、安定した用量の抗凝固薬を服用している場合、除外されません。
• -既存の高血圧症の患者は、安定した降圧療法を受けている必要があり、登録時の血圧は150/100 mmHgです。
• 治験薬はこの設定で十分にテストされていないため、患者は既知の脳転移を持ってはなりません。