FOLFOX/贝伐珠单抗/羟氯喹 (HCQ) 在结直肠癌中的应用

纳入标准：

• 患者必须有组织学证明的结肠或直肠晚期或转移性腺癌。
• 患者必须患有 RECIST 标准所定义的可测量疾病，即至少一个病灶可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 20 毫米，使用常规技术在任一 CT 或 MRI 上进行测量。 仅标记 (CEA) 升高不足以进入。
• 患者可能曾接受过晚期结直肠癌的辅助治疗。 之前的治疗方案不得包括贝伐珠单抗，但可能包括奥沙利铂，最后一次化疗剂量必须在进入研究前 6 个月。 接受过既往放疗的患者。 放射治疗必须至少过去 2 周，并且所有毒性迹象必须已经减轻。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-1。
• 应在治疗开始后 4 周内获得以下所需的初始实验室值：粒细胞 1,500/ml，血小板计数 100,000/ml，肌酐 1.5 x 正常上限，胆红素 1.5 x 正常上限，AST 5 x 上限正常尿液 筛选时尿蛋白：肌酐比值 1.0
• 患者不得怀孕或哺乳，因为化疗被认为对胎儿/婴儿存在重大风险。
• 患者的预期寿命必须超过三个月。
• 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在第 0 天之前的 28 天内进行过重大手术、开放式活检或重大外伤，预计在研究过程中需要进行重大外科手术。 第 0 天之前 7 天内进行的小手术，例如细针穿刺或核心活检。
• 有严重不愈合伤口、溃疡或骨折的患者。
• 第0天前6个月内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史的患者
• 注册前6个月有心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑血管意外病史的患者。
• 有临床意义的外周血管疾病的患者。
• 纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭患者（II 级定义为疲劳、呼吸困难或其他普通体力活动症状）。
• 不排除使用口服或肠胃外抗凝剂的患者，前提是他们服用稳定剂量的抗凝剂。
• 预先存在高血压的患者应接受稳定的抗高血压治疗，并且在入组时血压为 150/100 mmHg。
• 患者不得有已知的脑转移，因为研究药物尚未在这种情况下进行充分测试。