대장암에 대한 FOLFOX/베바시주맙/하이드록시클로로퀸(HCQ)

포함 기준:

• 환자는 결장 또는 직장의 진행성 또는 전이성 선암종이 조직학적으로 문서화되어 있어야 합니다.
• 환자는 RECIST 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며 MRI의 CT에서 기존 기술을 사용하여 최소 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 20mm로 정확하게 측정할 수 있는 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 마커(CEA) 표고만으로는 진입하기에 충분하지 않습니다.
• 환자는 이전에 진행성 결장직장암에 대한 보조 치료를 받았을 수 있습니다. 이전 치료 요법은 베바시주맙을 포함하지 않았어야 하지만 옥살리플라틴을 포함했을 수 있으며 화학 요법의 마지막 용량은 연구 시작 6개월 전이어야 합니다. 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 허용됩니다. 방사선 치료를 받은 후 최소 2주가 지나야 하며 모든 독성 징후가 완화되어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 0-1의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
• 치료 시작 후 4주 이내에 다음과 같은 필수 초기 실험실 값을 얻어야 합니다: 과립구 1,500/ml, 혈소판 수 100,000/ml, 크레아티닌 1.5 x 정상 상한, 빌리루빈 1.5 x 정상 상한, AST 5 x 상한 정상 소변의 소변 단백질: 스크리닝 시 크레아티닌 비율 1.0
• 화학요법은 태아/유아에게 상당한 위험을 줄 것으로 생각되므로 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
• 환자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 주요 수술 절차, 개복 생검 또는 0일 전 28일 이내의 심각한 외상, 연구 과정 동안 주요 수술 절차의 필요성이 예상됨. 0일 전 7일 이내의 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검과 같은 경미한 수술 절차.
• 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자.
• 0일 이전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력이 있는 환자
• 등록 6개월 전 심근경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 사고의 병력이 있는 환자.
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환이 있는 환자.
• New York Heart Association Class II 이상의 울혈성 심부전 환자(Class II는 피로, 호흡곤란 또는 일상적인 신체 활동 시 나타나는 기타 증상으로 정의됨).
• 경구 또는 비경구 항응고제를 사용하는 환자는 안정적인 용량의 항응고제를 사용하는 경우 제외되지 않습니다.
• 기존 고혈압이 있는 환자는 안정적인 항고혈압 요법을 받고 등록 당시 혈압이 150/100mmHg여야 합니다.
• 연구 약물이 이 환경에서 적절하게 테스트되지 않았기 때문에 환자는 알려진 뇌 전이가 없어야 합니다.