頭蓋咽頭腫における 1.5T 術中 MR イメージング
2010年9月21日 更新者：Hofmann, Bernd, M.D.
ニューロナビゲーションと組み合わせた MR トモグラフィー システムの術中使用 - 頭蓋咽頭腫サブグループの分析
この研究の目的は、頭蓋咽頭腫手術における 1.5T MRI を使用した術中イメージングが腫瘍の完全切除率を高めるために有用かどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Erlangen、ドイツ、91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複雑な頭蓋咽頭腫 2 つ以上の頭蓋窩または心室系内で 1cm を超える進展
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者または法定代理人
除外基準:
- 腫瘍サイズ< 1 cm
- -MRIの禁忌と見なされる状態の患者
- -手術の禁忌と見なされる状態の患者
- 視床下部障害
- 視床下部浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術中イメージング
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術中画像診断と切除・完全切除の程度の判定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の腫瘍切除率
時間枠：手術後3～4ヶ月
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手術中の MRI で腫瘍の残存が疑われないことが示され、その後残存腫瘍を完全に除去できた患者の数。
結果は、最初のフォロー アップ イメージングで確認する必要があります。
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手術後3～4ヶ月
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意図した除去量の達成率
時間枠：手術後3ヶ月まで
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手術前に定義された腫瘍除去の程度が達成されたかどうかを調べます
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手術後3ヶ月まで
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診断の信頼性
時間枠：手術後3～4ヶ月以内
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手術後3～4ヶ月のフォローアップイメージング後に決定される術中イメージングの偽陽性または偽陰性の解釈
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手術後3～4ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的合併症
時間枠：手術後1週間以内
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手術後の新たな欠損率（新たな内分泌欠損を除く）
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手術後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernd Hofmann, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月21日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。