Imaging RM intraoperatorio da 1,5 T nei craniofaringiomi
21 settembre 2010 aggiornato da: Hofmann, Bernd, M.D.
Uso intraoperatorio di un sistema di tomografia RM combinato con neuronavigazione - Analisi del sottogruppo craniofaringioma ("Intraoperative Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
Lo scopo di questo studio è indagare se l'imaging intraoperatorio utilizzando una risonanza magnetica da 1,5 T nella chirurgia del craniofaringioma sia utile per aumentare il tasso di rimozione completa del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- craniofaringioma complesso > 1 cm di estensione all'interno di 2 o più fosse craniche o del sistema ventricolare
- Paziente o rappresentante legale in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- dimensione del tumore < 1 cm
- Pazienti con qualsiasi condizione considerata una controindicazione alla risonanza magnetica
- Pazienti con qualsiasi condizione considerata una controindicazione per la chirurgia
- Disturbi ipotalamici
- Edema ipotalamico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging intraoperatorio
|
Imaging intraoperatorio e determinazione del grado di resezione/rimozione completa del tumore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rimozione aggiuntiva del tumore
Lasso di tempo: fino a 3-4 mesi dopo l'intervento
|
Numero di pazienti in cui i resti tumorali non sospetti sono stati indicati dalla risonanza magnetica intraoperatoria e i residui potrebbero essere rimossi completamente in seguito.
I risultati devono essere confermati nel primo imaging di follow-up.
|
fino a 3-4 mesi dopo l'intervento
|
|
Tasso di raggiungimento dell'estensione prevista della rimozione
Lasso di tempo: fino a tre mesi dopo l'intervento
|
Viene esaminato se è stata raggiunta l'estensione della rimozione del tumore definita prima dell'intervento chirurgico
|
fino a tre mesi dopo l'intervento
|
|
Affidabilità diagnostica
Lasso di tempo: entro 3-4 mesi dall'intervento
|
interpretazione falsa positiva o negativa dell'imaging intraoperatorio determinato dopo l'imaging di follow-up 3-4 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
entro 3-4 mesi dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza chirurgica
Lasso di tempo: entro la prima settimana dall'intervento
|
Tasso di nuovi deficit dopo l'intervento chirurgico (esclusi i nuovi deficit endocrini)
|
entro la prima settimana dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernd Hofmann, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cranio 15
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .