Śródoperacyjne obrazowanie MR 1,5T w czaszkogardlakach
21 września 2010 zaktualizowane przez: Hofmann, Bernd, M.D.
Śródoperacyjne użycie systemu tomografii MR w połączeniu z neuronawigacją - analiza podgrupy czaszkogardlaka ("Śródoperacyjne Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
Celem tego badania jest zbadanie, czy śródoperacyjne obrazowanie przy użyciu 1,5T MRI w chirurgii czaszkogardlaka jest przydatne w celu zwiększenia szybkości całkowitego usunięcia guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złożony czaszkogardlak > 1 cm naciekania w obrębie 2 lub więcej dołu czaszkowego lub układu komorowego
- Pacjent lub przedstawiciel prawny zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
Kryteria wyłączenia:
- wielkość guza < 1 cm
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem uważanym za przeciwwskazanie do MRI
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem są przeciwwskazaniem do zabiegu
- Zaburzenia podwzgórza
- Obrzęk podwzgórza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie śródoperacyjne
|
Obrazowanie śródoperacyjne i określenie stopnia resekcji/całkowitego usunięcia guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość dodatkowego usunięcia guza
Ramy czasowe: do 3-4 miesięcy po zabiegu
|
Liczba pacjentów, u których w śródoperacyjnym MRI wykazano obecność niepodejrzewanych pozostałości guza, a pozostałości można było później całkowicie usunąć.
Wyniki należy potwierdzić w 1. badaniu kontrolnym.
|
do 3-4 miesięcy po zabiegu
|
|
Stopień osiągnięcia zamierzonego zakresu usunięcia
Ramy czasowe: do trzech miesięcy po operacji
|
Bada się, czy osiągnięto określony przed operacją zakres usunięcia guza
|
do trzech miesięcy po operacji
|
|
Wiarygodność diagnostyczna
Ramy czasowe: w ciągu 3-4 miesięcy po operacji
|
fałszywie dodatnia lub ujemna interpretacja obrazu śródoperacyjnego stwierdzona po kontrolnym badaniu obrazowym 3 - 4 miesiące po operacji
|
w ciągu 3-4 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie chirurgiczne
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po operacji
|
Wskaźnik nowych deficytów po operacji (z wyłączeniem nowych deficytów endokrynologicznych)
|
w ciągu 1 tygodnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernd Hofmann, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cranio 15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .