RM intraoperatoria de 1,5 T en craneofaringiomas
21 de septiembre de 2010 actualizado por: Hofmann, Bernd, M.D.
Uso intraoperatorio de un sistema de tomografía por RM combinado con neuronavegación - Análisis del subgrupo de craneofaringioma ("Intraoperative Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
El propósito de este estudio es investigar si las imágenes intraoperatorias utilizando una resonancia magnética de 1,5 T en la cirugía de craneofaringioma son útiles para aumentar la tasa de extirpación completa del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Erlangen, Alemania, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Craneofaringioma complejo > 1 cm de extensión dentro de 2 o más fosas craneales o sistema ventricular
- Paciente o representante legal capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- tamaño del tumor < 1 cm
- Pacientes con cualquier condición considerada una contraindicación para la RM
- Pacientes con cualquier condición considerada una contraindicación para la cirugía
- Alteraciones hipotalámicas
- Edema hipotalámico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes intraoperatorias
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Imágenes intraoperatorias y determinación del grado de resección/extirpación completa del tumor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de extirpación tumoral adicional
Periodo de tiempo: hasta 3-4 meses después de la cirugía
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Número de pacientes en los que la RM intraoperatoria indicó restos tumorales no sospechosos y los restos pudieron extirparse por completo.
Los resultados deben confirmarse en la primera imagen de seguimiento.
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hasta 3-4 meses después de la cirugía
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Tasa de consecución del grado de eliminación previsto
Periodo de tiempo: hasta tres meses después de la cirugía
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Se examina si se logró la extensión de la extirpación del tumor definida antes de la cirugía.
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hasta tres meses después de la cirugía
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Fiabilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: dentro de los 3 -4 meses posteriores a la cirugía
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Interpretación falsa positiva o negativa de las imágenes intraoperatorias determinadas después de las imágenes de seguimiento 3 a 4 meses después de la cirugía
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dentro de los 3 -4 meses posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación quirúrgica
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana después de la cirugía
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Tasa de nuevos déficits después de la cirugía (excluyendo nuevos déficits endocrinos)
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dentro de la primera semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernd Hofmann, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cranio 15
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