두개인두종의 1.5T 수술 중 MR 영상
2010년 9월 21일 업데이트: Hofmann, Bernd, M.D.
Neuronavigation과 결합된 MR 단층 촬영 시스템의 수술 중 사용 - Craniopharyngioma 하위 그룹 분석("Intraoperative Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
본 연구의 목적은 두개인두종 수술에서 1.5T MRI를 이용한 수술 중 영상이 종양의 완전한 제거율을 높이는 데 유용한지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복합 두개인두종 > 2개 이상의 두개골 또는 심실 시스템 내에서 1cm 확장
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인
제외 기준:
- 종양 크기< 1cm
- MRI에 금기 사항으로 간주되는 조건이 있는 환자
- 수술에 대한 금기로 간주되는 모든 상태의 환자
- 시상하부 장애
- 시상 하부 부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 중 이미징
|
수술 중 영상 및 절제 정도 결정 / 종양 완전 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 종양 제거 비율
기간: 수술 후 3~4개월까지
|
의심되지 않는 종양 잔존물이 수술 중 MRI에 의해 표시되고 잔존물이 그 후 완전히 제거될 수 있었던 환자의 수.
1차 후속 영상에서 결과를 확인해야 합니다.
|
수술 후 3~4개월까지
|
|
의도한 제거 범위 달성률
기간: 수술 후 최대 3개월
|
수술 전 정의된 종양 제거 정도가 달성되었는지 여부를 검사합니다.
|
수술 후 최대 3개월
|
|
진단 신뢰성
기간: 수술 후 3~4개월 이내
|
수술 후 3~4개월 후 추적 영상 촬영 후 결정된 수술 중 영상의 위양성 또는 음성 해석
|
수술 후 3~4개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과 합병증
기간: 수술 후 1주일 이내
|
수술 후 새로운 결핍 비율(새로운 내분비 결핍 제외)
|
수술 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Hofmann, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cranio 15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .