Imagerie IRM peropératoire 1,5 T dans les craniopharyngiomes
21 septembre 2010 mis à jour par: Hofmann, Bernd, M.D.
Utilisation peropératoire d'un système de tomographie IRM combiné à la neuronavigation - Analyse du sous-groupe de craniopharyngiomes ("Intraoperative Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
Le but de cette étude est d'étudier si l'imagerie peropératoire utilisant une IRM 1,5 T dans la chirurgie du craniopharyngiome est utile afin d'augmenter le taux d'ablation complète de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Erlangen, Allemagne, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- craniopharyngiome complexe > 1 cm d'extension dans 2 ou plusieurs fosses crâniennes ou système ventriculaire
- Patient ou représentant légal en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- taille de la tumeur< 1 cm
- Patients atteints de toute condition considérée comme une contre-indication à l'IRM
- Patients atteints de toute condition considérée comme une contre-indication à la chirurgie
- Troubles hypothalamiques
- Œdème hypothalamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie peropératoire
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Imagerie peropératoire et détermination du degré de résection / ablation complète de la tumeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ablation supplémentaire de la tumeur
Délai: jusqu'à 3-4 mois après la chirurgie
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Nombre de patients chez lesquels des reliquats tumoraux non suspects ont été indiqués par l'IRM peropératoire et les reliquats ont pu être complètement retirés par la suite.
Les résultats doivent être confirmés en 1ère imagerie de suivi.
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jusqu'à 3-4 mois après la chirurgie
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Taux d'atteinte de l'étendue prévue de l'enlèvement
Délai: jusqu'à trois mois après la chirurgie
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Il est examiné si l'étendue de l'ablation de la tumeur définie avant la chirurgie a été atteinte
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jusqu'à trois mois après la chirurgie
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Fiabilité diagnostique
Délai: dans les 3 à 4 mois suivant la chirurgie
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interprétation faussement positive ou négative de l'imagerie peropératoire déterminée après l'imagerie de suivi 3 à 4 mois après la chirurgie
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dans les 3 à 4 mois suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication chirurgicale
Délai: dans la 1ère semaine suivant la chirurgie
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Taux de nouveaux déficits après chirurgie (hors nouveaux déficits endocriniens)
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dans la 1ère semaine suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernd Hofmann, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimation)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cranio 15
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