1.5T intraoperativ MR-billeddannelse i kraniofaryngiomer
21. september 2010 opdateret af: Hofmann, Bernd, M.D.
Intraoperativ brug af et MR-tomografisystem kombineret med neuronavigation - Analyse af kraniopharyngioma-undergruppen ("Intraoperativ Nutzung Eines Kernspintomographie-systemer i Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om intraoperativ billeddannelse ved hjælp af en 1,5T MRI i kraniofaryngiomkirurgi er nyttig for at øge hastigheden af fuldstændig tumorfjernelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- komplekst kraniofaryngiom > 1 cm forlængelse inden for 2 eller flere kraniale fossae eller ventrikulære system
- Patient eller juridisk repræsentant i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tumorstørrelse < 1 cm
- Patienter med enhver tilstand betragtes som en kontraindikation for MR
- Patienter med enhver tilstand betragtes som en kontraindikation for operation
- Hypothalamiske forstyrrelser
- Hypothalamisk ødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraoperativ billeddannelse
|
Intraoperativ billeddiagnostik og bestemmelse af grad af resektion / fuldstændig tumorfjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for yderligere tumorfjernelse
Tidsramme: op til 3-4 måneder efter operationen
|
Antal patienter, hvor ikke-mistænkte tumorrester blev indikeret ved intraoperativ MR, og rester kunne fjernes fuldstændigt derefter.
Resultater skal bekræftes i 1. opfølgningsbillede.
|
op til 3-4 måneder efter operationen
|
|
Graden af opnåelse af tilsigtet omfang af fjernelse
Tidsramme: op til tre måneder efter operationen
|
Det undersøges, om omfanget af tumorfjernelse defineret før operationen blev opnået
|
op til tre måneder efter operationen
|
|
Diagnostisk pålidelighed
Tidsramme: inden for 3-4 måneder efter operationen
|
falsk positiv eller negativ fortolkning af intraoperativ billeddannelse bestemt efter opfølgende billeddannelse 3 - 4 måneder efter operationen
|
inden for 3-4 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk komplikation
Tidsramme: inden for 1. uge efter operationen
|
Hyppighed af nye underskud efter operation (eksklusive nye endokrine underskud)
|
inden for 1. uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernd Hofmann, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2010
Først opslået (Skøn)
22. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cranio 15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .