1,5T Intraoperatiivinen MR-kuvaus kraniofaryngioomissa
tiistai 21. syyskuuta 2010 päivittänyt: Hofmann, Bernd, M.D.
MR-tomografiajärjestelmän käyttö leikkauksen aikana yhdistettynä neuronavigaatioon – kraniofaryngiooma-alaryhmän analyysi ("Intraoperative Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronvigations-System")
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko intraoperatiivinen kuvantaminen käyttämällä 1,5T MRI:tä hyödyllistä kraniofaryngioomaleikkauksessa, jotta kasvaimen täydellisen poiston nopeutta voidaan lisätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen kraniofaryngiooma > 1 cm jatke kahdessa tai useammassa kallon kuoppassa tai kammiojärjestelmässä
- Potilas tai laillinen edustaja, joka voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kasvaimen koko < 1 cm
- Potilaat, joilla on jokin sairaus, katsottiin magneettikuvauksen vasta-aiheeksi
- Potilaat, joilla on jokin sairaus, katsottiin leikkauksen vasta-aiheeksi
- Hypotalamuksen häiriöt
- Hypotalamuksen turvotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoperatiivinen kuvantaminen
|
Intraoperatiivinen kuvantaminen ja resektioasteen määritys / täydellinen kasvaimen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen lisäpoiston määrä
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei-epäiltyjä kasvainjäänteitä osoitti leikkauksensisäisessä MRI:ssä ja jäänteet voitiin poistaa kokonaan sen jälkeen.
Tulokset on vahvistettava ensimmäisessä seurantakuvauksessa.
|
3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Poiston aiotun laajuuden saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tutkitaan, saavutettiinko ennen leikkausta määritetty kasvaimen poiston laajuus
|
enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Diagnostinen luotettavuus
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
väärä positiivinen tai negatiivinen intraoperatiivisen kuvantamisen tulkinta, joka on määritetty seurantakuvauksen jälkeen 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3-4 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon sisällä leikkauksesta
|
Uusien vajeiden määrä leikkauksen jälkeen (lukuun ottamatta uusia endokriinisiä puutteita)
|
ensimmäisen viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernd Hofmann, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cranio 15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .