Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1,5T intraoperativ MR-avbildning vid kraniofaryngiom

21 september 2010 uppdaterad av: Hofmann, Bernd, M.D.

Intraoperativ användning av ett MR-tomografisystem kombinerat med neuronavigation - Analys av undergruppen kraniofaryngiom ("Intraoperativ Nutzung Eines Kernspintomographie-System in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")

Syftet med denna studie är att undersöka om intraoperativ avbildning med en 1,5T MRI vid kraniofaryngiomkirurgi är användbar för att öka hastigheten för fullständigt tumöravlägsnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Department of Neurosurgery University of Erlangen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • komplext kraniofaryngiom > 1 cm förlängning inom 2 eller fler kraniala fossae eller ventrikulära system
  • Patient eller juridiskt ombud kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • tumörstorlek < 1 cm
  • Patienter med något tillstånd anses vara en kontraindikation för MRT
  • Patienter med något tillstånd anses vara en kontraindikation för operation
  • Hypotalamusstörningar
  • Hypothalamiskt ödem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraoperativ bildbehandling
Övrig: Intraoperativ avbildning med 1,5T MRI
Intraoperativ avbildning och bestämning av resektionsgrad / fullständigt tumöravlägsnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för ytterligare tumörborttagning
Tidsram: upp till 3-4 månader efter operationen
Antal patienter hos vilka icke misstänkta tumörrester indikerades med intraoperativ MRT och rester kunde avlägsnas helt därefter. Resultaten måste bekräftas i den första uppföljningsundersökningen.
upp till 3-4 månader efter operationen
Grad av uppnående av avsedd omfattning av avlägsnande
Tidsram: upp till tre månader efter operationen
Det undersöks om omfattningen av tumöravlägsnande som definierats före operationen uppnåddes
upp till tre månader efter operationen
Diagnostisk tillförlitlighet
Tidsram: inom 3-4 månader efter operationen
falsk positiv eller negativ tolkning av intraoperativ bildbehandling fastställd efter uppföljningsbildtagning 3 - 4 månader efter operation
inom 3-4 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk komplikation
Tidsram: inom 1:a veckan efter operationen
Frekvens av nya underskott efter operation (exklusive nya endokrina underskott)
inom 1:a veckan efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hofmann, Bernd, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernd Hofmann, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cranio 15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativ avbildning med 1,5T MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera