Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная МРТ 1,5Т при краниофарингиомах

21 сентября 2010 г. обновлено: Hofmann, Bernd, M.D.

Интраоперационное использование системы МР-томографии в сочетании с нейронавигацией — анализ подгруппы краниофарингиомы («Интраоперационная система Nutzung Eines Kernspintomography в системе нейронавигации Direkter Kopplung Mit Einem»)

Целью данного исследования является выяснить, полезна ли интраоперационная визуализация с использованием МРТ 1,5 Тл в хирургии краниофарингиомы для увеличения скорости полного удаления опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91052
        • Department of Neurosurgery University of Erlangen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сложная краниофарингиома протяженностью более 1 см в пределах 2 или более черепных ямок или желудочковой системы
  • Пациент или законный представитель, способный дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • размер опухоли < 1 см
  • Пациенты с любым состоянием, считающимся противопоказанием к МРТ
  • Пациенты с любым состоянием, считающимся противопоказанием к операции
  • Гипоталамические нарушения
  • Гипоталамический отек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоперационная визуализация
Другой: Интраоперационная визуализация с использованием МРТ 1,5 Тл
Интраоперационная визуализация и определение степени резекции/полного удаления опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость дополнительного удаления опухоли
Временное ограничение: до 3-4 месяцев после операции
Количество пациентов, у которых по данным интраоперационной МРТ были выявлены остатки опухоли без подозрения на нее, и остатки можно было полностью удалить после этого. Результаты должны быть подтверждены на 1-м контрольном снимке.
до 3-4 месяцев после операции
Скорость достижения намеченной степени удаления
Временное ограничение: до трех месяцев после операции
Проверяется, была ли достигнута степень удаления опухоли, определенная до операции.
до трех месяцев после операции
Надежность диагностики
Временное ограничение: через 3-4 месяца после операции
ложноположительная или отрицательная интерпретация интраоперационной визуализации, определяемая после контрольной визуализации через 3–4 месяца после операции
через 3-4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое осложнение
Временное ограничение: в течение 1-й недели после операции
Частота новых дефицитов после операции (исключая новые эндокринные дефициты)
в течение 1-й недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hofmann, Bernd, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: Bernd Hofmann, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cranio 15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться