Ressonância magnética intraoperatória de 1,5T em craniofaringiomas
21 de setembro de 2010 atualizado por: Hofmann, Bernd, M.D.
Uso intraoperatório de um sistema de tomografia por ressonância magnética combinado com neuronavegação - Análise do subgrupo de craniofaringioma ("Intraoperative Nutzung Eines Kernspintomographie-Systems in Direkter Kopplung Mit Einem Neuronavigations-System")
O objetivo deste estudo é investigar se a imagem intraoperatória usando uma ressonância magnética de 1,5 T na cirurgia de craniofaringioma é útil para aumentar a taxa de remoção completa do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Erlangen, Alemanha, 91052
- Department of Neurosurgery University of Erlangen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- craniofaringioma complexo > 1cm de extensão em 2 ou mais fossas cranianas ou sistema ventricular
- Paciente ou representante legal capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- tamanho do tumor < 1 cm
- Pacientes com qualquer condição considerada contraindicação para ressonância magnética
- Pacientes com qualquer condição considerada contraindicação para cirurgia
- Distúrbios hipotalâmicos
- Edema hipotalâmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagem intraoperatória
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Imagem intraoperatória e determinação do grau de ressecção/remoção completa do tumor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de remoção de tumor adicional
Prazo: até 3-4 meses após a cirurgia
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Número de pacientes nos quais os remanescentes de tumores não suspeitos foram indicados por ressonância magnética intraoperatória e os remanescentes puderam ser removidos completamente depois disso.
Os resultados devem ser confirmados na primeira imagem de acompanhamento.
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até 3-4 meses após a cirurgia
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Taxa de realização da extensão pretendida de remoção
Prazo: até três meses após a cirurgia
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É examinado se a extensão da remoção do tumor definida antes da cirurgia foi alcançada
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até três meses após a cirurgia
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Confiabilidade de diagnóstico
Prazo: dentro de 3 a 4 meses após a cirurgia
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interpretação falsa positiva ou negativa da imagem intraoperatória determinada após a imagem de acompanhamento 3 a 4 meses após a cirurgia
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dentro de 3 a 4 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação cirúrgica
Prazo: na 1ª semana após a cirurgia
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Taxa de novos déficits após a cirurgia (excluindo novos déficits endócrinos)
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na 1ª semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernd Hofmann, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cranio 15
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