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外科医による術前超音波検査を用いた NSCLC における胸壁浸潤の術前評価 (CT0010)

外科医による術前超音波検査を使用した非小細胞肺がん (NSCLC) における胸壁浸潤の術前評価

非小細胞肺がん (肺がんの 75%) は、患者の 5 ~ 8% で壁側胸膜および胸壁 (軟組織および/または骨) の病変と関連しています。 胸壁の浸潤は、肺がんの腫瘍、結節、転移(TNM)分類システムにおける T 病期分類を T3 に増加させ、生存率の低下とより大規模な手術処置に関連します。 報告されているT2腫瘍患者の5年生存率は58%であるのに対し、T3病変患者の5年生存率は38%です。 米国胸部内科医大学は、肺がんによる胸壁浸潤を評価するための最良のツールをまだ特定しておらず、この評価には医師によって CT スキャンが使用されています。 いくつかの研究では、CT スキャンの胸壁浸潤の評価における感度は 42 % ~ 68 % であり、特異度は 66 % ~ 100 % であることが示されています。

経胸腔超音波 (US) には、肺病変と胸壁の動的リアルタイム画像化を可能にする機能があります。 したがって、US には、胸壁上の病変と肺の動きに関連する微妙な所見を評価できる可能性があります。 したがって、US は肺がんによる胸壁浸潤を評価するための正確なツールである可能性があります。これにより、胸壁浸潤患者の術前診断、病期分類、手術計画が改善されます。

しかし、US は現在、胸膜および胸壁に浸潤している肺がん患者の術前評価には利用されておらず、広範な研究も行われていません。

USの精度を評価するいくつかのまれな研究では、肺がんによる胸壁浸潤を検出するUSの感度は89%から100%、特異度は95%から98%であることが示されています。 しかし、それらの研究は批判されました。 Bandiらの研究は、この研究の実施者が胸部超音波検査や内視鏡超音波検査を年間何百件も実施する経験豊富な呼吸器介入専門医だったという事実によって批判された。 ノブオらの研究は 1993 年に行われました。米国の装置が進化したとき、研究者たちはこの研究の結果を確実に適用することができなかったためです。

したがって、肺がんによる胸壁浸潤を評価するための US の精度を評価する研究を実施する必要があります。

この前向き研究では、研究者は US の精度を評価し、それを CT スキャンの精度と比較します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術前の胸部CTスキャンで内臓胸膜に隣接する末梢肺結節があり、手術を予約されている患者。

除外基準:

  • 研究に同意できない。
  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な成果は、胸壁浸潤を評価する際の、超音波検査と比較したリアルタイム胸部超音波検査の精度です。
時間枠:3~6ヶ月
胸壁浸潤を評価するための US および CT スキャンの感度、特異度が計算されます。
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月25日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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