- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01206894
Evaluación preoperatoria de la invasión de la pared torácica en NSCLC mediante ultrasonido preoperatorio realizado por un cirujano (CT0010)
Evaluación preoperatoria de la invasión de la pared torácica en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) mediante ultrasonido preoperatorio realizado por un cirujano
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (75 % del cáncer de pulmón) está asociado con la afectación de la pleura parietal y/o la pared torácica (tejidos blandos y/o huesos) en el 5-8 % de los pacientes. La invasión de la pared torácica aumenta la estadificación T en el sistema de clasificación Tumor, Nódulo, Mestasis (TNM) del cáncer de pulmón a un T3 y se asocia con una menor supervivencia y procedimientos quirúrgicos más extensos. La supervivencia a 5 años informada para pacientes con tumores T2 es del 58 % en comparación con el 38 % en pacientes con lesiones T3. El Colegio Estadounidense de Médicos del Tórax aún no ha identificado la mejor herramienta para evaluar la invasión de la pared torácica por el cáncer de pulmón. Los médicos utilizan la tomografía computarizada para esta evaluación. En algunos estudios, se ha demostrado que la tomografía computarizada tiene una sensibilidad que oscila entre el 42 % y el 68 % para evaluar la invasión de la pared torácica, y una especificidad que oscila entre el 66 % y el 100 %.
El ultrasonido transtorácico (US) tiene la capacidad de permitir imágenes dinámicas en tiempo real de la lesión pulmonar y la pared torácica. Por lo tanto, la ecografía tiene el potencial de permitir la apreciación de hallazgos sutiles relacionados con el movimiento de la lesión y el pulmón sobre la pared torácica. Por lo tanto, la ecografía podría ser una herramienta precisa para evaluar la invasión de la pared torácica por el cáncer de pulmón; mejorando así el diagnóstico preoperatorio, la estadificación y la planificación quirúrgica de pacientes con invasión de la pared torácica.
Sin embargo, la ecografía no se utiliza actualmente en la evaluación preoperatoria de pacientes con cáncer de pulmón que invade la pleura y la pared torácica, y no se ha estudiado de forma exhaustiva.
En algunos estudios poco frecuentes que evalúan la precisión de la ecografía, los resultados han mostrado una sensibilidad que oscila entre el 89 % y el 100 % y una especificidad que oscila entre el 95 % y el 98 % para la detección de invasión de la pared torácica por cáncer de pulmón por ecografía. Sin embargo, esos estudios fueron criticados. El estudio de Bandi et al fue criticado por el hecho de que los operadores del estudio eran neumólogos intervencionistas experimentados que realizan cientos de ecografías torácicas y endoscópicas al año. El estudio de Nobuo et al tuvo lugar en 1993, ya que cuando el dispositivo de US ha evolucionado, los investigadores no pueden aplicar con certeza los hallazgos de este estudio.
En consecuencia, existe la necesidad de realizar un estudio para evaluar la precisión de la ecografía para evaluar la invasión de la pared torácica por el cáncer de pulmón.
En este estudio prospectivo, los investigadores evaluarán la precisión de la ecografía y luego la compararán con la precisión de la tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos pulmonares periféricos que colindan con la pleura visceral en una tomografía computarizada de tórax preoperatoria y que están programados para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de consentimiento para el estudio.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será la precisión de la ecografía de tórax en tiempo real para evaluar la invasión de la pared torácica en comparación con la ecografía.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Se calculará la sensibilidad y la especificidad de la ecografía y la tomografía computarizada para evaluar la invasión de la pared torácica.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 10.119
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