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Evaluación preoperatoria de la invasión de la pared torácica en NSCLC mediante ultrasonido preoperatorio realizado por un cirujano (CT0010)

25 de septiembre de 2014 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Evaluación preoperatoria de la invasión de la pared torácica en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) mediante ultrasonido preoperatorio realizado por un cirujano

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (75 % del cáncer de pulmón) está asociado con la afectación de la pleura parietal y/o la pared torácica (tejidos blandos y/o huesos) en el 5-8 % de los pacientes. La invasión de la pared torácica aumenta la estadificación T en el sistema de clasificación Tumor, Nódulo, Mestasis (TNM) del cáncer de pulmón a un T3 y se asocia con una menor supervivencia y procedimientos quirúrgicos más extensos. La supervivencia a 5 años informada para pacientes con tumores T2 es del 58 % en comparación con el 38 % en pacientes con lesiones T3. El Colegio Estadounidense de Médicos del Tórax aún no ha identificado la mejor herramienta para evaluar la invasión de la pared torácica por el cáncer de pulmón. Los médicos utilizan la tomografía computarizada para esta evaluación. En algunos estudios, se ha demostrado que la tomografía computarizada tiene una sensibilidad que oscila entre el 42 % y el 68 % para evaluar la invasión de la pared torácica, y una especificidad que oscila entre el 66 % y el 100 %.

El ultrasonido transtorácico (US) tiene la capacidad de permitir imágenes dinámicas en tiempo real de la lesión pulmonar y la pared torácica. Por lo tanto, la ecografía tiene el potencial de permitir la apreciación de hallazgos sutiles relacionados con el movimiento de la lesión y el pulmón sobre la pared torácica. Por lo tanto, la ecografía podría ser una herramienta precisa para evaluar la invasión de la pared torácica por el cáncer de pulmón; mejorando así el diagnóstico preoperatorio, la estadificación y la planificación quirúrgica de pacientes con invasión de la pared torácica.

Sin embargo, la ecografía no se utiliza actualmente en la evaluación preoperatoria de pacientes con cáncer de pulmón que invade la pleura y la pared torácica, y no se ha estudiado de forma exhaustiva.

En algunos estudios poco frecuentes que evalúan la precisión de la ecografía, los resultados han mostrado una sensibilidad que oscila entre el 89 % y el 100 % y una especificidad que oscila entre el 95 % y el 98 % para la detección de invasión de la pared torácica por cáncer de pulmón por ecografía. Sin embargo, esos estudios fueron criticados. El estudio de Bandi et al fue criticado por el hecho de que los operadores del estudio eran neumólogos intervencionistas experimentados que realizan cientos de ecografías torácicas y endoscópicas al año. El estudio de Nobuo et al tuvo lugar en 1993, ya que cuando el dispositivo de US ha evolucionado, los investigadores no pueden aplicar con certeza los hallazgos de este estudio.

En consecuencia, existe la necesidad de realizar un estudio para evaluar la precisión de la ecografía para evaluar la invasión de la pared torácica por el cáncer de pulmón.

En este estudio prospectivo, los investigadores evaluarán la precisión de la ecografía y luego la compararán con la precisión de la tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con nódulos pulmonares periféricos que colindan con la pleura visceral en una tomografía computarizada de tórax preoperatoria y que están programados para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de consentimiento para el estudio.
  • Pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario será la precisión de la ecografía de tórax en tiempo real para evaluar la invasión de la pared torácica en comparación con la ecografía.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Se calculará la sensibilidad y la especificidad de la ecografía y la tomografía computarizada para evaluar la invasión de la pared torácica.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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