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Valutazione preoperatoria dell'invasione della parete toracica nel NSCLC mediante ecografia preoperatoria eseguita dal chirurgo (CT0010)

Valutazione preoperatoria dell'invasione della parete toracica nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) mediante ecografia preoperatoria eseguita dal chirurgo

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (75% dei tumori polmonari) è associato al coinvolgimento della pleura parietale e/o della parete toracica (tessuti molli e/o ossa) nel 5-8% dei pazienti. L'invasione della parete toracica aumenta la stadiazione T nel sistema di classificazione Tumor, Node, Mestasis (TNM) del cancro del polmone a un T3 ed è associata a una ridotta sopravvivenza e procedure operative più estese. La sopravvivenza a 5 anni riportata per i pazienti con tumori T2 è del 58% rispetto al 38% nei pazienti con lesioni T3. L'American College of Chest Physician non ha ancora identificato lo strumento migliore per valutare l'invasione della parete toracica da parte del cancro del polmone, la TAC viene utilizzata dai medici per questa valutazione. In alcuni studi, è stato dimostrato che la TAC ha una sensibilità che va dal 42% al 68% nella valutazione dell'invasione della parete toracica e una specificità che va dal 66% al 100%.

L'ecografia transtoracica (US) ha la capacità di consentire l'imaging dinamico in tempo reale della lesione polmonare e della parete toracica. Pertanto, l'ecografia ha il potenziale per consentire l'apprezzamento di risultati sottili relativi al movimento della lesione e del polmone sulla parete toracica. Quindi, gli Stati Uniti potrebbero essere uno strumento accurato per valutare l'invasione della parete toracica da parte del cancro del polmone; migliorando così la diagnosi preoperatoria, la stadiazione e la pianificazione operativa del paziente con invasione della parete toracica.

Tuttavia, l'ecografia non è attualmente utilizzata nella valutazione preoperatoria di pazienti con carcinoma polmonare che invade la pleura e la parete toracica e non è stata ampiamente studiata.

In alcuni rari studi che hanno valutato l'accuratezza dell'ecografia, i risultati hanno mostrato una sensibilità compresa tra l'89% e il 100% e una specificità compresa tra il 95% e il 98% per la rilevazione dell'invasione della parete toracica da parte del cancro del polmone. Tuttavia quegli studi sono stati criticati. Bandi et al studio, è stato criticato dal fatto che gli operatori nello studio erano pneumologi interventisti esperti che eseguono centinaia di ecografie toraciche ed endoscopiche all'anno. Lo studio di Nobuo et al ha avuto luogo nel 1993, poiché quando il dispositivo degli Stati Uniti si è evoluto, i ricercatori non possono applicare con certezza i risultati di questo studio.

Di conseguenza, è necessario condurre uno studio per valutare l'accuratezza degli Stati Uniti per valutare l'invasione della parete toracica da parte del cancro del polmone.

In questo studio prospettico gli investigatori valuteranno l'accuratezza degli Stati Uniti e quindi la confronteranno con l'accuratezza della TAC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con noduli polmonari periferici a ridosso della pleura viscerale alla TC preoperatoria del torace e che sono prenotati per un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire allo studio.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario sarà l'accuratezza dell'ecografia del torace in tempo reale nella valutazione dell'invasione della parete toracica rispetto all'ecografia
Lasso di tempo: 3-6 mesi
La sensibilità e la specificità saranno calcolate per la scansione ecografica e TC per valutare l'invasione della parete toracica.
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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