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Avaliação pré-operatória da invasão da parede torácica em NSCLC usando ultrassom pré-operatório feito pelo cirurgião (CT0010)

25 de setembro de 2014 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Avaliação pré-operatória da invasão da parede torácica em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) usando ultrassom pré-operatório feito pelo cirurgião

O câncer de pulmão de células não pequenas (75% dos cânceres de pulmão) está associado ao envolvimento da pleura parietal e/ou parede torácica (tecido mole e/ou osso) em 5-8% dos pacientes. A invasão da parede torácica aumenta o estadiamento T no sistema de classificação Tumor, Nodo, Mestasis (TNM) de câncer de pulmão para T3 e está associada à diminuição da sobrevida e procedimentos cirúrgicos mais extensos. A sobrevida relatada em 5 anos para pacientes com tumores T2 é de 58% em comparação com 38% em pacientes com lesões T3. O American College of Chest Physician ainda não identificou a melhor ferramenta para avaliar a invasão da parede torácica por câncer de pulmão, sendo a tomografia computadorizada utilizada pelos médicos para essa avaliação. Em alguns estudos, a tomografia computadorizada demonstrou ter uma sensibilidade variando de 42% a 68% na avaliação da invasão da parede torácica e uma especificidade variando de 66% a 100%.

O Ultrassom (US) Transtorácico tem a capacidade de permitir imagens dinâmicas em tempo real da lesão pulmonar e da parede torácica. Portanto, a US tem o potencial de permitir a apreciação de achados sutis relacionados ao movimento da lesão e do pulmão sobre a parede torácica. Portanto, a US pode ser uma ferramenta precisa para avaliar a invasão da parede torácica por câncer de pulmão; melhorando assim o diagnóstico pré-operatório, o estadiamento e o planejamento operatório do paciente com invasão da parede torácica.

No entanto, a US atualmente não é utilizada na avaliação pré-operatória de pacientes com câncer de pulmão que invade a pleura e a parede torácica e não foi amplamente estudada.

Em alguns estudos raros avaliando a precisão do US, os resultados mostraram uma sensibilidade variando de 89% a 100% e uma especificidade variando de 95% a 98% para US detectar invasão da parede torácica por câncer de pulmão. No entanto, esses estudos foram criticados. O estudo de Bandi et al foi criticado pelo fato de os operadores do estudo serem pneumologistas intervencionistas experientes que realizam centenas de ultrassonografias torácicas e endoscópicas por ano. O estudo de Nobuo et al ocorreu em 1993, pois quando o aparelho de US evoluiu, os investigadores não podem aplicar com certeza os achados deste estudo.

Consequentemente, há necessidade de realizar um estudo para avaliar a acurácia da US para avaliar a invasão da parede torácica por câncer de pulmão.

Neste estudo prospectivo, os investigadores irão avaliar a precisão do US e, em seguida, compará-lo com a precisão da tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com nódulos pulmonares periféricos adjacentes à pleura visceral na tomografia computadorizada pré-operatória do tórax e que são agendados para cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir no estudo.
  • Pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário será a precisão da ultrassonografia torácica em tempo real na avaliação da invasão da parede torácica em comparação com a ultrassonografia
Prazo: 3-6 meses
Sensibilidade e especificidade serão calculadas para US e tomografia computadorizada para avaliar a invasão da parede torácica.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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