- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01206894
Avaliação pré-operatória da invasão da parede torácica em NSCLC usando ultrassom pré-operatório feito pelo cirurgião (CT0010)
Avaliação pré-operatória da invasão da parede torácica em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) usando ultrassom pré-operatório feito pelo cirurgião
O câncer de pulmão de células não pequenas (75% dos cânceres de pulmão) está associado ao envolvimento da pleura parietal e/ou parede torácica (tecido mole e/ou osso) em 5-8% dos pacientes. A invasão da parede torácica aumenta o estadiamento T no sistema de classificação Tumor, Nodo, Mestasis (TNM) de câncer de pulmão para T3 e está associada à diminuição da sobrevida e procedimentos cirúrgicos mais extensos. A sobrevida relatada em 5 anos para pacientes com tumores T2 é de 58% em comparação com 38% em pacientes com lesões T3. O American College of Chest Physician ainda não identificou a melhor ferramenta para avaliar a invasão da parede torácica por câncer de pulmão, sendo a tomografia computadorizada utilizada pelos médicos para essa avaliação. Em alguns estudos, a tomografia computadorizada demonstrou ter uma sensibilidade variando de 42% a 68% na avaliação da invasão da parede torácica e uma especificidade variando de 66% a 100%.
O Ultrassom (US) Transtorácico tem a capacidade de permitir imagens dinâmicas em tempo real da lesão pulmonar e da parede torácica. Portanto, a US tem o potencial de permitir a apreciação de achados sutis relacionados ao movimento da lesão e do pulmão sobre a parede torácica. Portanto, a US pode ser uma ferramenta precisa para avaliar a invasão da parede torácica por câncer de pulmão; melhorando assim o diagnóstico pré-operatório, o estadiamento e o planejamento operatório do paciente com invasão da parede torácica.
No entanto, a US atualmente não é utilizada na avaliação pré-operatória de pacientes com câncer de pulmão que invade a pleura e a parede torácica e não foi amplamente estudada.
Em alguns estudos raros avaliando a precisão do US, os resultados mostraram uma sensibilidade variando de 89% a 100% e uma especificidade variando de 95% a 98% para US detectar invasão da parede torácica por câncer de pulmão. No entanto, esses estudos foram criticados. O estudo de Bandi et al foi criticado pelo fato de os operadores do estudo serem pneumologistas intervencionistas experientes que realizam centenas de ultrassonografias torácicas e endoscópicas por ano. O estudo de Nobuo et al ocorreu em 1993, pois quando o aparelho de US evoluiu, os investigadores não podem aplicar com certeza os achados deste estudo.
Consequentemente, há necessidade de realizar um estudo para avaliar a acurácia da US para avaliar a invasão da parede torácica por câncer de pulmão.
Neste estudo prospectivo, os investigadores irão avaliar a precisão do US e, em seguida, compará-lo com a precisão da tomografia computadorizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nódulos pulmonares periféricos adjacentes à pleura visceral na tomografia computadorizada pré-operatória do tórax e que são agendados para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir no estudo.
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário será a precisão da ultrassonografia torácica em tempo real na avaliação da invasão da parede torácica em comparação com a ultrassonografia
Prazo: 3-6 meses
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Sensibilidade e especificidade serão calculadas para US e tomografia computadorizada para avaliar a invasão da parede torácica.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 10.119
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